沙芬酰胺（Safinamide）在中国是否已获批上市

沙芬酰胺（Safinamide）是一种用于治疗帕金森病的药物，其活性成分为甲磺酸沙芬酰胺。该药属于B型单胺氧化酶抑制剂，其主要作用机制是选择性且可逆地抑制分解大脑内多巴胺的酶，从而延长多巴胺的作用时间。它与左旋多巴/卡比多巴联合使用，旨在改善帕金森病患者因长期用药后出现的“剂末现象”，即每次服药后药效维持时间缩短，导致运动症状（如肌肉僵硬、震颤、行动迟缓）在下次用药前再次出现或加重。关于其在中国的上市状态，答案是肯定的。沙芬酰胺的原研药已经获得中国国家药品监督管理局的批准，在中国市场正式上市销售。这为中国的帕金森病患者提供了一种新的治疗选择，尤其适用于那些在使用左旋多巴基础上仍出现剂末波动的患者。

在治疗效果方面，沙芬酰胺作为辅助治疗药物，其核心治疗目标是帮助稳定患者的运动功能，延长左旋多巴的有效作用时间，从而减少日常生活中的症状波动，改善运动症状控制和患者的生活质量。它并不替代左旋多巴的基础治疗，而是作为其重要的补充。

目前沙非胺虽然已经在国内上市，但暂时没有纳入国内的医保报销项目，国内上市的一盒30片的价格大概需要1600多。据了解，沙非胺也有相关海外版本，海外版本规格都是100片每盒，欧洲版本上市的原研药，价格需要5000元左右；印度上市的仿制版价格仅需400元左右，仿制药价格相比原研药更为亲民，且药物成分与原研药基本一致。

在购买注意事项上，患者必须首先在神经内科专科医生的明确诊断和处方指导下使用此药。帕金森病的治疗方案个体化差异大，切不可自行购药服用。虽然存在价格更低的海外仿制药，但通过非正规渠道购买存在药品质量、运输储存条件以及真伪无法保证的风险，可能影响疗效甚至带来安全隐患。如果考虑使用，建议通过医院药房或具有合法资质的医疗咨询机构凭处方购买国内已上市的原研药，以确保药品来源可靠。同时，用药期间需遵医嘱定期随访，监测疗效和可能出现的副作用。

总而言之，沙芬酰胺已在中国获批上市，为特定帕金森病患者提供了新的辅助治疗手段。但其应用需严格遵循医嘱，患者应充分了解其自费现状，并通过正规渠道获取药品，以确保治疗的安全与有效。

参考资料：http://sq.nmpa.gov.cn/datasearch_nmpa/schedule/search.jsp?tableId=43&tableName=TABLE43&title=%E8%BF%9B%E5%8F%A3%E8%8D%AF%E5%93%81&bcId=152904461578644032183515625415