沙非胺(悉达可)的官方药品说明书内容

沙非胺是一种选择性B型单胺氧化酶抑制剂（MAO-B抑制剂），通过抑制大脑中单胺氧化酶B的活性，减少多巴胺的分解代谢，从而延长多巴胺在突触间隙的作用时间，有效改善帕金森病患者的运动症状。其核心作用机制与多巴胺水平调节密切相关，尤其适用于帕金森病中晚期因多巴胺能神经元退化导致的“药效减退”问题。以下是其官方药品说明书的详细内容：

一、适应症与核心作用

帕金森病“药效减退”治疗
沙非胺需与左旋多巴/卡比多巴联合使用，针对患者因长期用药导致的疗效波动（如肌肉僵硬、运动控制能力下降、震颤加重等症状）。通过稳定多巴胺水平，减少“剂末现象”（药物效果消失前症状突然加重）和“开关现象”（症状突然加重与缓解交替出现），帮助患者维持更稳定的运动功能。

多巴胺水平调节机制
帕金森病患者的黑质多巴胺能神经元退化，导致纹状体多巴胺不足。沙非胺通过抑制MAO-B酶活性，减缓多巴胺代谢，间接提升脑内多巴胺浓度，从而缓解运动迟缓、肌强直等典型症状。

二、用法用量与调整原则

初始剂量：每日50毫克口服，通常从低剂量开始以降低不良反应风险，尤其适用于老年患者或肝肾功能不全者。

维持剂量：2周后根据患者耐受性和症状改善情况，可逐步增加至每日100毫克（最大推荐剂量）。剂量调整需综合考虑运动症状控制效果及不良反应发生情况。

剂量限制：每日剂量不超过100毫克，过量可能增加副作用风险（如高血压危象、精神症状）。若漏服一次，无需补服，按原计划继续用药即可。

三、用药注意事项与禁忌

饮食禁忌：需避免高酪胺食物（如奶酪、腌制品、发酵食品），以防引发高血压危象（MAO-B抑制剂与酪胺相互作用导致血管剧烈收缩）。

药物相互作用：禁止与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）等抗抑郁药联用，可能诱发5-羟色胺综合征（表现为高热、肌肉强直、意识模糊）；与拟交感神经药物（如伪麻黄碱）合用需谨慎，可能加重心血管副作用。

特殊人群：孕妇、哺乳期女性及严重肝肾功能不全者慎用；儿童用药安全性尚未明确，不推荐使用。

四、不良反应与处理

常见不良反应包括头痛、失眠、恶心、便秘等，通常轻微且可逆。若出现严重不良反应（如胸痛、呼吸困难、意识模糊），需立即停药并就医。长期用药需定期监测血压、肝功能及血常规。

总之，沙非胺（悉达可）作为MAO-B抑制剂，通过延长多巴胺作用时间，为帕金森病中晚期患者提供了控制“药效减退”的有效手段，但需严格遵循剂量调整原则并注意饮食与药物相互作用。
关键词标签：沙非胺、悉达可、MAO-B抑制剂、帕金森病、药效减退、左旋多巴、剂量调整、饮食禁忌、药物相互作用

参考资料：https://www.goodrx.com/xadago/what-is?srsltid=AfmBOooWKy6pn2RshTRgQCtRHqtCA7GJbmWprLlxbtdgYxZaEbDlYfL9