多塔利单抗（dostarlimab-gxly）是否已在中国市场上市销售

多塔利单抗是一种创新的免疫检查点抑制剂，属于PD-1（程序性死亡受体-1）单克隆抗体药物。它通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制作用，从而激活T细胞对肿瘤的识别和杀伤能力，发挥抗肿瘤效应。作为一款针对错配修复缺陷（dMMR）相关肿瘤的精准治疗药物，多塔利单抗为复发或晚期子宫内膜癌及实体瘤患者提供了新的治疗选择，尤其适用于传统治疗失败或无法接受根治性手术的患者。

多塔利单抗的适应症涵盖两类人群：一是原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者，可与化疗药物卡铂和紫杉醇联合使用，随后转为单药维持治疗；二是dMMR复发或晚期子宫内膜癌及实体瘤患者，在含铂方案治疗失败后，可作为单药治疗。其用药方案灵活，根据治疗场景调整剂量和周期，既可联合化疗增强疗效，也可单药维持延长生存期。

尽管多塔利单抗尚未在国内上市，但其在海外已展现出显著疗效和良好安全性。常见不良反应包括疲劳、贫血、恶心和腹泻等，多数为轻至中度且可通过支持治疗缓解。免疫相关不良反应如肺炎、结肠炎等需密切监测，但总体发生率可控。

目前，多塔利单抗原研药尚未在国内正式获批上市，因此其具体定价、医保报销政策等相关信息仍待明确。就市场流通情况来看，规格为500mg/10mL的港版原研药，当前售价约为5万余元人民币；而在海外已上市的美版、德版等原研药中，同规格产品的价格区间大致在3万至4万元人民币之间（需注意，受国际汇率波动影响，实际购买价格可能存在动态变化）。截至目前，国内医药市场尚未出现多塔利单抗的仿制药品上市销售。

关键词标签：多塔利单抗、dostarlimab-gxly、PD-1抑制剂、子宫内膜癌、dMMR、免疫治疗、实体瘤

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jemperli