格拉吉布（格拉斯吉布）使用说明书

格拉吉布(通用名称glasdegib，商品名Daurismo)是由由辉瑞公司研发上市的hedgehog通路抑制剂。该药物在2018年11月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是格拉吉布使用说明书。

一、适应症

格拉吉布适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗年龄≥75岁或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人新诊断急性髓细胞白血病(AML)。

二、用法用量

1. 严格按照医生的处方服用格拉吉布。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。  

2. 格拉吉布以28天为一个治疗周期，通常共治疗6个周期。格拉吉布口服，阿糖胞苷皮下注射。你的医生将决定你用这种药治疗多长时间。  

3. 在没有不可接受的毒性或疾病控制丧失的情况下，格拉吉布的推荐剂量为在每个28天周期的第1天至第10天每天两次皮下注射阿糖胞苷20 mg，在第1天至第28天每天一次口服100 mg格拉吉布。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应时间。

4. 无论有无食物，每天在同一时间服药。请整个吞下药片，不要压碎、咀嚼或弄碎它。  

5. 如果您在服用格拉吉布后不久呕吐，请不要再服用其他剂量。等到下次预定服药时间再服药。  

6. 如果错过了一剂格拉吉布或未在通常时间服用，则应尽快服用该剂，并在下一剂预定剂量前至少12小时服用。第二天回到正常日程。不要在12小时内服用2剂格拉吉布。

7. 如果过量，请立即就医。用药过量的症状可能包括疲劳，恶心，呕吐，头昏眼花，感觉你可能会昏倒，口渴，很少或没有排尿。

8. 开始使用格拉吉布前，评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能，第一个月至少每周一次。在治疗期间，每月监测一次电解质和肾功能。在开始格拉吉布之前以及之后根据临床指示(例如，如果报告了肌肉症状)，获取血清肌酸激酶水平。开始格拉吉布前、开始后约一周监测心电图(ECG ),然后在接下来的两个月内每月监测一次，以评估QTc延长。如有异常，重复心电图检查。某些患者可能需要更频繁和持续的心电图监测。

三、注意事项

1. 为确保格拉吉布对您安全，请告知您的医生您是否患有: 心脏问题；长QT综合征(在你或某个家庭成员身上)；或者  电解质失衡(如血液中钾或镁含量低)。

2. 如果母亲或父亲在受孕期间或怀孕期间服用该药物，格拉吉布可导致严重的出生缺陷或婴儿死亡。如果你是一个能够怀孕的女人，在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。在服用此药期间以及末次服药后至少30天内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果你是个男人，与能够怀孕的女性发生性行为时使用避孕套，即使你已经做了输精管切除术。最后一次注射后至少30天继续使用避孕套。如果母亲或父亲在使用格拉吉布期间怀孕，请立即告诉医生。

3. 服用此药时，以及最后一次服药后至少30天内，请勿哺乳。

4. 在使用格拉吉布期间，以及最后一次给药后至少30天内，您不得献血或捐精。如果将含有格拉吉布的捐献血液输给孕妇，可能会导致先天缺陷。

5. 请记住，将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，不要与他人分享您的药物，并且仅将格拉吉布用于处方适应症。

四、不良反应

患者一旦产生不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。格拉吉布会导致严重的心脏问题。如果您同时使用某些其他药物治疗感染、哮喘、心脏病、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病毒，您的风险可能会更高。其他药物也可能会与格拉吉布相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

格拉吉布应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间偏移。

据了解，格拉吉布目前还未通过药监局的批准在中国上市，患者仅能从海外购买，海外药房上市的欧洲版格拉吉布原研药规格100mg*30片价格在165000人民币左右。