库潘尼西(Copanlisib)是医保报销吗?
作者:药纷享医学部刘南湸
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发布时间:2023-01-05
库潘尼西(Copanlisib)目前还没有在国内上市,所以无法医保报销,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外购买渠道进行购买。库潘尼西国外只有原研药,主要是美版原研药,价格十分高昂,大约74000元左右。
库潘尼西是一种泛I类磷酸肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,用于治疗各种血液和实体恶性肿瘤。根据II期试验的结果,美国FDA已经批准库潘尼西加速批准用于治疗复发滤泡性淋巴瘤的成人,这些成人之前已经接受了至少两次全身治疗。
批准库潘尼西的疗效基于2期临床试验中104例滤泡性淋巴瘤患者的亚组。在这些人中,59%的人肿瘤完全或部分缩小,持续了大约12个月。为了评估该药物的安全性,对168例接受库潘尼西治疗的成人滤泡性淋巴瘤和其他血液系统恶性肿瘤患者的数据进行了评估。
正在进行III期试验,评估库潘尼西作为复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗方案,以及联合利妥昔单抗或基于利妥昔单抗的化疗或标准免疫化疗治疗复发惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。正在对复发或难治性外周T细胞或NK/T细胞淋巴瘤、晚期胆管癌、激素受体阳性HER2阴性I-IV期乳腺癌、HER2阳性乳腺癌以及含有PI3KCA突变/扩增和/或PTEN缺失的复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌进行I/II期研究。
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