库潘尼西（Copanlisib）的疗效

2017年9月14日，美国美国食品药品监督管理局加速批准库潘尼西（Copanlisib） (ALIQOPA，Bayer health care pharma ceuticals Inc .)用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤的成年患者，这些患者此前接受了至少两次全身治疗。

批准是基于104例复发性滤泡性淋巴瘤患者的疗效结果，这些患者参加了一项开放性、单组、多中心、2期试验。在28天治疗周期的第1、8和15天，患者通过静脉输注接受0.8 mg/kg或60 mg的库潘尼西。客观缓解率为58.7% (95% CI: 48.6%-68.2%)，估计中位缓解持续时间为12.2个月(范围:0+至22.6个月)。完全缓解率为14.4%，部分缓解率为44.2%。安全性人群包括168例滤泡性淋巴瘤和其他血液系统恶性肿瘤患者，采用推荐的库潘尼西给药方案进行治疗。

超过20%的患者出现的常见不良反应包括高血糖、腹泻、疲劳、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、下呼吸道感染和血小板减少。最常见的3-4级不良反应包括高血糖症、白细胞减少症、高血压、中性粒细胞减少症和下呼吸道感染。6%的患者发生了严重的非感染性肺炎。

库潘尼西的推荐剂量为60 mg，在28天治疗周期的第1、8和15天以1小时静脉输注给药，间歇给药(连续给药3周，停药1周)。

库潘尼西目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，需要通过国外购买渠道进行购买。库潘尼西国外只有原研药，主要是美版原研药，价格十分高昂，大约74000元左右。