库潘尼西(Copanlisib)的副作用
作者:药纷享医学部刘南湸
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发布时间:2023-01-05
由于临床试验是在各种条件下进行的,因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率进行直接比较,并且可能无法反映在一般患者群体中观察到的发生率。
安全性数据反映了在临床试验中接受库潘尼西 60 mg或0.8 mg/kg等效剂量治疗的168例滤泡性淋巴瘤和其他血液恶性肿瘤成人患者的库潘尼西暴露量。治疗的中位持续时间为22周(范围为1至206周)。
44例(26%)患者报告有严重不良反应,发生频率最高的严重不良反应为肺炎(8%)、肺炎(5%)和高血糖(5%)。最常见的不良反应(≥20%)为高血糖、腹泻、全身力量和精力下降、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、下呼吸道感染和血小板减少。
不良反应导致36名(21%)患者剂量减少,27名(16%)患者停药。剂量减少的最常见原因是高血糖(7%)、中性粒细胞减少(5%)和高血压(5%)。
停药的最常见原因是肺炎(2%)和高血糖(2%)。
在滤泡性淋巴瘤和其他血液恶性肿瘤患者中报告频率< 10%的其他不良药物反应包括肺炎(9%)、粘膜炎症(8%)以及感觉异常和感觉异常(7%)。
库潘尼西目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外购买渠道进行购买。库潘尼西国外只有原研药,主要是美版原研药,价格十分高昂,大约74000元左右。
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