库潘尼西（Copanlisib）的用量与用法

库潘尼西（Copanlisib）适用于治疗已接受至少两种既往系统治疗的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

库潘尼西的推荐剂量为60 mg，在28天治疗周期的第1、8和15天以1小时静脉输注形式间断给药(3周开始，1周结束)。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

中度或重度肝功能损害的剂量调整：将中度肝功能损害患者的库潘尼西剂量降至45mg(Child-Pugh B)。将严重肝功能损害(Child-Pugh C)患者的库潘尼西剂量降至30mg。

与强效CYP3A抑制剂一起使用的剂量调整：如果必须使用强效CYP3A抑制剂，则将库潘尼西剂量降至45 mg。库潘尼西与强效CYP3A抑制剂联合用药会增加库潘尼西暴露量(AUC)，并可能增加毒性风险。

毒性的剂量调整：减少剂量、延迟治疗或停用库潘尼西。如果出现危及生命的库潘尼西相关毒性，则停用库潘尼西。

库潘尼西仅用于静脉输液。在重新配制和稀释后，将库潘尼西作为单一药剂给药。仅与无菌的0.9%氯化钠注射液(USP溶液)混合。请勿将库潘尼西库潘尼西与其他药物或其他稀释剂混合或注射。

用4.4 mL无菌0.9%氯化钠注射液(USP溶液)重新配制库潘尼西，使其浓度达到15 mg/mL：

•用5 mL带针头的无菌注射器抽取4.4 mL无菌0.9%氯化钠注射液USP溶液。

•通过已消毒的塞子表面将测得的体积注射到库潘尼西小瓶中。

•轻轻摇晃进样瓶30秒钟，使冻干固体溶解。

•静置一分钟，让气泡浮出水面。

•检查是否仍有未溶解的物质。如果是，重复轻轻摇晃和沉降程序。

•目视检查有无变色和颗粒物质。重新溶解后，溶液应为无色至微黄色。

•溶液中无可见颗粒后，取出重新配制的溶液进行进一步稀释。

静脉注射用稀释说明：

将重构溶液进一步稀释至100 mL无菌0.9%氯化钠注射液(USP注射液)中。用无菌注射器按所需剂量抽取所需量的重构溶液:

60 mg:用无菌注射器抽取4 mL重构溶液。

45 mg:用无菌注射器抽取3 mL重构溶液。

30 mg:用无菌注射器抽取2 mL重构溶液。

将注射器内容物注入100 mL无菌0.9%氯化钠注射液(USP溶液)的患者输液袋中。通过倒置将剂量充分混合。

适当丢弃任何未使用的重新配制或稀释溶液。

立即使用重新配制和稀释的库潘尼西，或将重新配制的溶液储存在小瓶中，或将稀释溶液储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的输液袋中，储存时间最长可达24小时，然后再使用。冷藏后，使用前让产品适应室温。避免将稀释溶液暴露在阳光直射下。

库潘尼西目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，需要通过国外购买渠道进行购买。库潘尼西国外只有原研药，主要是美版原研药，价格十分高昂，大约74000元左右。