特立妥单抗（泰立珂）服用后副作用有哪些

特立妥单抗（teclistamab-cqyv，商品名为泰立珂）是一种双特异性B细胞成熟抗原导向的CD3 T细胞接合剂，用于治疗既往接受过至少四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过激活患者自身T细胞杀伤肿瘤细胞，其副作用主要与免疫激活和细胞因子释放相关。

核心给药特点

1.皮下注射给药：由医务人员在腹部、大腿等部位进行皮下注射。

2.递增剂量方案：第1天给予递增剂量1（0.06mg/kg），第4天给予递增剂量2（0.3mg/kg），第7天给予首次治疗剂量（1.5mg/kg），之后每周一次维持治疗。

3.住院监测要求：递增剂量期间每次给药后需住院观察48小时，以管理急性不良反应。

4.减频维持：达到并维持完全缓解至少6个月的患者，可改为每两周给药一次。

常见副作用

一、细胞因子释放综合征

1.是最常见且需要特别关注的不良反应，通常在递增剂量期间出现。

2.表现为发热、寒战、低血压、缺氧、头痛、心动过速等。

3.需在住院期间密切监测，及时给予支持治疗（如退热、补液、升压药、托珠单抗等）。

二、感染风险增加

1.由于免疫激活和可能的淋巴细胞减少，感染发生率升高。

2.常见感染包括上呼吸道感染、肺炎、尿路感染、带状疱疹等。

3.治疗期间需监测感染征象，必要时预防性抗感染治疗。

三、神经系统毒性

1.包括头痛、头晕、意识模糊、震颤、感觉异常等。

2.严重时可出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），需及时评估和处理。

四、血液学毒性

1.中性粒细胞减少、贫血、血小板减少较为常见。

2.需定期监测血常规，根据严重程度考虑支持治疗（如粒细胞集落刺激因子、输血）或调整剂量。

五、胃肠道反应

1.恶心、呕吐、腹泻、便秘等消化道症状。

2.可给予止吐、止泻等对症支持治疗。

六、输液相关反应

1.虽为皮下注射，但仍可能发生局部或全身性输液反应。

2.表现为注射部位反应、皮疹、瘙痒、发热等。

七、代谢异常

1.低磷血症、低钾血症、低钙血症、低钠血症等电解质紊乱。

2.需定期监测电解质并及时纠正。

八、肝功能异常

1.转氨酶（ALT、AST）升高，胆红素升高。

2.需定期监测肝功能，严重时需调整治疗。

副作用管理建议

1.住院监测：递增剂量期间严格住院观察48小时，及时发现并处理CRS和神经系统毒性。

2.预防用药：根据医生评估，可能需要预防性使用抗感染药物。

3.定期化验：治疗期间定期复查血常规、电解质、肝功能、肾功能等。

4.主动报告：出现发热、寒战、呼吸困难、意识改变等症状时立即告知医护人员。

综上所述，特立妥单抗最常见副作用包括细胞因子释放综合征、感染、神经系统毒性、血液学毒性和胃肠道反应。患者需在专业医疗团队管理下接受治疗，并严格遵守递增剂量方案和住院监测要求。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecvayli