埃万妥单抗（amivantamab）正式上市时间是什么时候

埃万妥单抗（amivantamab）是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。该药物已在国内获批上市，为EGFR突变患者提供了新的靶向治疗选择。

适应症与治疗定位

埃万妥单抗适用于与拉泽替尼联合一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。同时，与卡铂和培美曲塞联合用于EGFR外显子20插入突变的一线治疗，也可单药用于铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变患者。

研发生产厂家

埃万妥单抗由强生公司研发，具体由其子公司杨森制药负责全球开发与商业化。该药物是全球首个获批的靶向EGFR和MET的双特异性抗体，代表了抗体药物设计的新方向。

上市时间与医保情况

埃万妥单抗于2024年在中国正式获批上市。截至目前，该药物尚未被纳入国家医保药品目录，患者需完全自费。海外市场如香港也已有上市供应。

价格情况

据了解，国内上市的埃万妥单抗规格为350mg的每盒售价大概七千多人民币；港版原研药大概八千多人民币。同时在香港上市的埃万妥单抗，每盒的价格可能在八千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。此外，埃万妥单抗还没有仿制版本上市出售。

购买注意事项

患者应通过具备肿瘤诊疗资质的大型医院药房凭处方购买，确保药品质量。用药前必须通过规范基因检测确认EGFR突变类型。剂量根据体重和联合方案确定，需严格遵循每周、每2周或每3周的静脉输注方案，初始剂量需分两天给药。治疗期间需监测输液反应、皮肤反应及间质性肺病等不良反应。

综上所述，埃万妥单抗于2024年在中国上市，尚未纳入医保，售价约七千至八千元，患者应在专科医生指导下通过正规渠道获取并规范用药。

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参考资料：https://www.jnjlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/RYBREVANT-pi-cht.pdf#page=22