罗米司亭（Romiplostim）的用法用量

罗米司亭（Romiplostim）适用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者；1岁及以上ITP病患儿至少6个月，对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足；适用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者(包括足月新生儿)的生存率。

1.免疫性血小板减少症患者(ITP)：根据需要，使用最低剂量的罗米司亭以达到并维持血小板计数≥ 50 × 109/L，以降低出血风险。每周皮下注射罗米司亭，根据血小板计数反应调整剂量。规定的罗米司亭剂量可能包含非常小的体积(如0.15 mL)。仅使用含有0.01 mL刻度的注射器服用罗米司亭片剂。

在每周最高剂量为10 mcg/kg的罗米司亭治疗4周后，如果血小板计数未升高至足以避免具有临床意义的出血的水平，则停罗米司亭止。

在罗米司亭治疗的剂量调整阶段每周获取一次全血细胞计数(CBC)，包括血小板计数，在确定稳定罗米司亭剂量后每月获取一次。停用罗米司亭后，每周获取CBC(包括血小板计数)，至少持续2周。

适用于患有ITP病的成年患者：

罗米司亭的初始剂量为1 mcg/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在成人中，未来的剂量调整仅基于血小板计数的变化。必要时，以1 mcg/kg为增量调整罗米司亭的周剂量，直至患者血小板计数达到≥ 50 × 109/L，以降低出血风险；每周最高剂量不超过10微克/千克。临床研究中，对罗米司亭有反应的大多数成人患者在中位剂量2-3 mcg/kg下达到并维持血小板计数≥ 50 × 109/L。

成人患者的剂量调整如下:

•若血小板计数< 50 × 109/L，则增加1 mcg/kg剂量。

•如果血小板计数> 200 × 109/L且≤ 400 × 109/L持续2周，则减少剂量1 mcg/kg。

•如果血小板计数> 400 × 109/L，请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至< 200 × 109/L后，恢复服用罗米司亭，剂量减少1 mcg/kg。

适用于ITP病患儿：

罗米司亭的初始剂量为1 mcg/kg。计算初始剂量时，应始终使用治疗开始时的实际体重。在儿科患者中，未来的剂量调整是基于血小板计数的变化和体重的变化。建议每12周重新评估一次体重。必要时，以1 mcg/kg为增量调整罗米司亭的周剂量，直至患者血小板计数达到≥ 50 × 109/L，以降低出血风险；每周最高剂量不超过10微克/千克。在一项儿科安慰剂对照临床研究中，患者在第17周至第24周期间接受的罗米司亭最频繁剂量的中位值为5.5 mcg/kg。

为儿科患者调整剂量如下:

•若血小板计数< 50 × 109/L，则增加1 mcg/kg剂量。

•如果血小板计数> 200 × 109/L且≤ 400 × 109/L持续2周，则减少剂量1 mcg/kg。

•如果血小板计数> 400 × 109/L，请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至< 200 × 109/L后，恢复服用罗米司亭，剂量减少1 mcg/kg。

2.急性放射综合征造血综合征患者：

适用于成人和儿童患者(包括足月新生儿)：建议的罗米司亭剂量为10 mcg/kg，皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于大于2格雷(Gy)的辐射水平后，尽快服用该剂量。

3.制备和给药：为了减少用药错误(过量用药和用药不足)，请确保遵守这些制备和给药说明。使用无菌技术，仅皮下给药。罗米司亭以无菌、不含防腐剂的白色冻干粉形式以单剂量小瓶提供，并使用刻度为0.01 mL的注射器给药。用无菌注射用水(USP)重新配制罗米司亭。请勿用抑菌注射用水(USP)重新配制或稀释，或用抑菌氯化钠注射液(USP)稀释。如果计算的患者剂量小于23 mcg，则需要用0.9%氯化钠注射液USP稀释，以降低罗米司亭的浓度。这种降低的浓度允许精确计算低剂量，并使用0.01 mL刻度注射器一致地测量。

罗米司亭于2022年在国内上市，但是还没有纳入医保，患者可以在国内药房进行购买，但是由于刚刚上市，国内药房购买罗米司亭比较困难，具体价格请咨询当地医院药房或者医保局。除了国内大陆上市的罗米司亭，还有香港版罗米司亭原研药，价格在9000元左右；国外只有罗米司亭原研药，有欧洲版和德国版原研药，价格在10000~11000元左右，且国外与国内原研药药物成分基本一致。