奎扎替尼（Quizartinib）在中国是否已经上市了

奎扎替尼（Quizartinib）是一种口服FLT3抑制剂，用于治疗FLT3内部串联重复（ITD）阳性的新诊断急性髓性白血病（AML）成年患者。该药与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导治疗、阿糖胞苷巩固治疗联合使用，并作为巩固化疗后的维持单药治疗。截至当前，奎扎替尼原研药尚未在中国大陆获批上市，因此国内医院药房无法常规供应，也未纳入国家医保目录。本文从适应症、原研厂家、上市及价格情况、治疗效果四个方面进行介绍。

适应症范围
奎扎替尼适用于FLT3-ITD阳性的新诊断急性髓性白血病成年患者。其治疗方案包括三个阶段：诱导治疗（与标准化疗联合）、巩固治疗（与阿糖胞苷联合）以及巩固化疗后的维持单药治疗。使用前必须通过检测确认患者白血病细胞中存在FLT3-ITD突变。该药不适用于FLT3-ITD阴性或其他突变类型的AML患者。

原研药研发生产厂家
奎扎替尼的原研企业为日本第一三共制药公司。该药于2019年首次在日本获批上市，随后在美国和欧洲等地区获得批准。

中国上市状态与海外价格情况

奎扎替尼原研药在国内还没有上市，价格与医保等相关信息还未可知。然在海外市场上，已经可以买到欧版奎扎替尼原研药，其常见规格为17.7mg28片和26.5mg56片，价格范围在八万至十万多人民币之间（受汇率影响可能会有所波动）。此外，海外也上市了仿制药，其药物成分与原研药相似，如老挝卢修斯制药的14片装药品，价格大约在一千多人民币（价格可能因汇率而有所变动）。建议通过正规医疗咨询机构购买，避免通过非正规渠道购买带来的风险。

治疗效果概述
奎扎替尼通过选择性抑制FLT3激酶活性，阻断FLT3-ITD突变所驱动的白血病细胞增殖信号。在临床应用中，该药联合标准化疗能够帮助FLT3-ITD阳性的新诊断AML患者在诱导和巩固阶段获得更深的疾病缓解，并在维持治疗阶段降低复发风险。给药方案需严格按周期执行：诱导期和巩固期剂量为每日一次35.4毫克，维持期根据心电图QTcF指标从每日26.5毫克逐步上调至53毫克。患者应整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。若进行造血干细胞移植，需在预处理方案开始前7天停药。由于该药可能引起QT间期延长，治疗期间需定期监测心电图及电解质水平。

关键词标签：奎扎替尼、Quizartinib、Vanflyta、第一三共、FLT3-ITD、急性髓性白血病、未在中国上市、欧版原研药、老挝仿制药、维持治疗

参考资料：https://www.drugs.com/vanflyta.html