盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir)的副作用

作者:药纷享医学部刘南湸

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发布时间:2023-01-12

接受缬更昔洛韦片剂治疗的成人患者中≥ 20%出现腹泻、发热、恶心、震颤、中性粒细胞减少、贫血、移植排斥、血小板减少和呕吐。在接受缬更昔洛韦口服溶液或片剂治疗的> 10%的儿童实体器官移植受者中,报告的最常见不良事件和实验室检测异常包括腹泻、发热、高血压、上呼吸道感染、呕吐、贫血、中性粒细胞减少、便秘、恶心和咳嗽。

缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物,口服后会迅速转化为更昔洛韦。因此,预计缬更昔洛韦会发生已知与更昔洛韦使用相关的不良事件。

由于临床试验在各种各样的条件下进行,因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良事件发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的发生率。

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艾滋病患者CMV视网膜炎的治疗:在一项治疗HIV感染患者CMV视网膜炎的临床研究中,接受缬更昔洛韦片剂(n=79)或静脉注射更昔洛韦(n = 79)28天随机治疗(21天诱导剂量和7天维持剂量)的患者报告的不良事件,分别包括腹泻(16%,10%)、恶心(8%,14%)、头痛(9%,5%)和导管相关感染(3%,11%)。接受缬更昔洛韦片剂治疗组和接受静脉注射更昔洛韦治疗组的不良事件发生率相似,但导管相关感染除外,随机分配接受静脉注射更昔洛韦治疗的患者中导管相关感染发生率更高。接受缬更昔洛韦片剂治疗的患者中性粒细胞减少(ANC < 500/ L)的频率为11%,而接受静脉注射更昔洛韦治疗的患者为13%。各组中8%的患者出现贫血(Hgb < 8 g/dL)。两组中发生其他实验室检测异常的频率相似。

在两项开放标签临床试验中,370名接受缬更昔洛韦片剂900 mg每日一次维持治疗的患者的不良事件和异常实验室检测值数据可用。其中约252例(68%)患者服用缬更昔洛韦片剂超过9个月(最长持续时间为36个月)。

已在109名儿童实体器官移植患者中研究了缬更昔洛韦口服液和片剂,这些受试者有发生CMV疾病的风险(年龄4个月至16岁)和24名有症状的先天性CMV疾病新生儿(年龄8至34天),更昔洛韦暴露持续时间为2至100天。与成人患者相比,儿童患者的总体安全性特征相似。但是,某些不良事件和实验室检测异常(如上呼吸道感染、发热、鼻咽炎、贫血和中性粒细胞减少)在儿童患者中的报告频率高于成人。

缬更昔洛韦已经在国内上市,但是还没有纳入医保,患者可以在国内医院药房进行购买,因为未纳入医保价格比较高昂,大约16000元左右,具体价格请咨询当地医院药房。国外的缬更昔洛韦只有原研药,主要是印度原研药和土耳其原研药,印度原研药价格在4300元左右,土耳其原研药价格在3000元左右,相比较而言土耳其原研药价格相对低一些,二者都比国内价格低很多,这些药物的药物成分都是一致的。


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