缬更昔洛韦(Valganciclovir)的用法和用量
作者:药纷享医学部刘南湸
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发布时间:2023-01-12
缬更昔洛韦(Valganciclovir)是一种巨细胞病毒(CMV)核苷类似物DNA聚合酶抑制剂,适用于成人患者获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎治疗以及在肾脏、心脏或肾胰腺移植高危患者中预防CMV疾病;还适用于小儿患者的高危肾移植或心脏移植患者CMV疾病的预防。
缬更昔洛韦口服液和片剂应与食物同服,配给患者之前,药剂师必须制备用于口服溶液(50 mg/mL)的缬更昔洛韦。缬更昔洛韦的更昔洛韦生物利用度显著高于更昔洛韦胶囊。因此,缬更昔洛韦片剂不能一对一地替代更昔洛韦胶囊。成年患者应使用缬更昔洛韦片剂,而非缬更昔洛韦口服液。
1.有关成年的剂量建议:
巨细胞病毒视网膜炎的治疗:
•诱导:建议剂量为900 mg(两片450 mg片剂),每日两次,持续21天。
•维持:诱导治疗后,或对于无活动性CMV视网膜炎的成人患者,建议剂量为900 mg(两片450 mg片剂),每日一次。
预防巨细胞病毒疾病:
•对于接受过心脏或肾胰腺移植的成人患者,建议剂量为900 mg(两片450 mg片剂),从移植后10天内开始每日一次,直至移植后100天。
•对于接受过肾移植的成人患者,建议剂量为900 mg(两片450 mg片剂),从移植后10天内开始每日一次,直至移植后200天。
2.小儿患者:
CMV疾病的预防:对于接受肾脏或心脏移植的4个月至16岁的儿童患者,从移植后10天内开始直至移植后100天,每日一次缬更昔洛韦的推荐剂量是基于根据修正的Schwartz公式得出的体表面积(BSA)和肌酐清除率(CrCl)。所有计算的剂量应四舍五入至实际可输送剂量的最近25 mg增量。如果计算的剂量超过900 mg,则应服用最大剂量900 mg。
小儿剂量(mg) = 7 x BSA x CrCl(使用改良的Schwartz公式计算)。如果计算的Schwartz肌酐清除率超过150mL/min/1.73m2,则公式中应使用最大值150 mL/min/1.73m2。
3.口服液用缬更昔洛韦的制备在向患者配药之前,药剂师必须按照以下方式制备缬更昔洛韦口服溶液:
•在量筒中测量91 mL的纯化水。
•摇晃缬更昔洛韦瓶,使粉末变松。卸下防儿童开启的瓶盖,向瓶中加入大约一半的用于配制的水,并摇晃已关闭的瓶子约1分钟。加入剩余的水,摇晃封闭的瓶子约1分钟。该制备溶液每1 mL含50 mg缬更昔洛韦游离碱。
•拆下防儿童开启的瓶盖,并将瓶适配器推入瓶颈。
•用防儿童开启的瓶盖将瓶子盖紧。这将确保瓶适配器在瓶中正确就位,并确保瓶盖处于防儿童开启状态。
•将配制好的口服溶液在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存不超过49天。不要冷冻。
•在药瓶标签上写下所含口服液的有效期。
使用缬更昔洛韦片剂和缬更昔洛韦口服液时应小心。药片不应被打碎或压碎。由于缬更昔洛韦被认为是人体内的潜在致畸原和致癌物质,因此在处理碎片剂、口服溶液散剂和配制的口服溶液时应小心谨慎。避免与破碎或压碎的片剂、口服溶液的粉末以及所构成的含皮肤或粘膜的口服溶液直接接触。如果发生这种接触,用肥皂和水彻底清洗,并用清水彻底冲洗眼睛。
由于更昔洛韦具有抗肿瘤剂的一些特性(即致癌性和致突变性),应考虑按照针对抗肿瘤药物发布的指南进行处理和处置。
缬更昔洛韦已经在国内上市,但是还没有纳入医保,患者可以在国内医院药房进行购买,因为未纳入医保价格比较高昂,大约16000元左右,具体价格请咨询当地医院药房。国外的缬更昔洛韦只有原研药,主要是印度原研药和土耳其原研药,印度原研药价格在4300元左右,土耳其原研药价格在3000元左右,相比较而言土耳其原研药价格相对低一些,二者都比国内价格低很多,这些药物的药物成分都是一致的。