曲格列汀（Trelagliptin）说明书及标准用量是多少

【药品基本信息】
通用名称：琥珀酸曲格列汀
英文名称：Trelagliptin
商品名称：Zafatek

【适应症】
曲格列汀适用于2型糖尿病患者的血糖控制。可作为单药治疗，也可与其他降糖药物联合使用，具体方案需由医生根据患者血糖控制情况制定。

【用法用量】
常规剂量：成人每周一次口服100mg，固定于每周同一天服用。整片吞服，不可掰开或咀嚼。建议在每周固定日期的同一时间段服药，以维持稳定的血药浓度。
中度或重度肾功能不全患者可根据肾功能情况减少剂量，请严格遵照医嘱。

【药理作用】
曲格列汀属于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4酶的活性，延长体内胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的作用时间，从而促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，达到降低血糖的目的。其降糖作用具有葡萄糖依赖性，即仅在血糖升高时发挥作用，血糖正常时不会过度降糖，因此低血糖风险较低。曲格列汀的半衰期较长，支持每周一次的给药方案。

【不良反应】
曲格列汀治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.鼻咽炎、上呼吸道感染等感染性症状

2.头痛、头晕等神经系统反应

3.恶心、腹泻等胃肠道不适

4.肝功能指标异常，如转氨酶升高

5.低血糖，多发生于与其他降糖药物联合使用时

6.过敏反应，包括皮疹、瘙痒等皮肤症状

其中，肝功能异常和严重过敏反应是需要特别关注的不良反应。少数患者在用药期间可能出现转氨酶明显升高，需定期监测肝功能。一旦出现严重皮疹、呼吸困难、面部或咽喉肿胀等过敏症状，应立即停药并就医。大多数不良反应程度较轻，可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
曲格列汀与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可能增加曲格列汀的血药浓度，需谨慎合用

2.CYP3A4强效诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低曲格列汀的血药浓度，影响降糖效3.果

3.与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，低血糖风险增加，需调整后者剂量

4.与其他DPP-4抑制剂联合使用不推荐，可能增加不良反应风险

患者在服用曲格列汀期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：中度肝功能损害患者应减量使用，重度肝功能损害患者不推荐使用

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者可根据肾功能情况调整剂量，重度肾功能不全患者需在医生指导下谨慎使用

3.老年人：65岁以上老年患者通常无需调整剂量，但需关注肾功能变化

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐儿童使用

5.孕妇：目前尚无充分的妊娠期用药数据，孕妇及有生育计划的女性应在医生评估后决定是否使用

6.哺乳期妇女：尚不明确是否经乳汁分泌，哺乳期女性应暂停哺乳或停药

【储存条件】
曲格列汀应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的肾功能和肝功能基线水平

2.治疗期间定期监测血糖、肝功能和肾功能

3.出现严重腹痛、持续呕吐或黄疸时应及时就医

4.手术前应告知医生正在使用曲格列汀，由医生评估是否需要临时调整用药

5.育龄期患者如有生育计划应提前与医生沟通

6.避免自行调整剂量或停药，所有用药变更需在医生指导下进行

7.每周固定日期服药，漏服后无需补服，在下一个固定日期正常服药即可

曲格列汀作为每周一次的超长效DPP-4抑制剂，为2型糖尿病患者提供了一种用药便利性更高的血糖管理方案。患者在使用过程中应密切配合医生的监测计划，定期复查相关指标，及时报告任何不适症状，以获得最佳的血糖控制效果。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Trelagliptin