沙利鲁单抗（Sarilumab）中文说明书

药物介绍：沙利鲁单抗（Sarilumab）是一种单克隆抗体，适用于对缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)或肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂无反应、反应不充分或不耐受的成人患者的中度至重度反应性RA。当不能耐受MTX或MTX时，本品可与甲氨蝶呤(MTX)联合使用或作为单一疗法使用。沙利鲁单抗由赛诺菲和Regeneron制药公司开发；它于2017年5月获得美国FDA批准，随后于2017年6月获得欧盟批准，用于与甲氨蝶呤联合治疗中重度类风湿性关节炎(RA)。RA是一种以多关节炎为特征的慢性炎症性疾病，其治疗因每个患者的不同反应而受到挑战。皮下注射沙立单抗已被证明可降低急性期反应物水平并改善临床RA症状。

作用机制：沙利鲁单抗是一种人重组IgG1抗体，可与两种形式的白细胞介素6受体(IL-6R)结合，从而抑制IL-6介导的信号传导。已知IL-6是一种多效性细胞因子，它激活免疫细胞(T和B细胞)以及肝细胞，释放急性期蛋白，如CRP、血清淀粉样蛋白A和纤维蛋白原，它们是RA活性的生物标志物。IL-6也存在于滑液中，并在RA的病理性炎症和关节破坏特征中起主要作用。因此，由于其抑制关节内和全身性IL-6信号传导的能力，其被用于治疗RA。

用药方法：•沙利鲁单抗可用作单一疗法，也可与甲氨蝶呤(MTX)或其他常规DMARDs联合使用。

•沙利鲁单抗的推荐剂量为200 mg，每两周一次，皮下注射给药。

•对于ANC低于2000/mm3、血小板低于150，000/mm3或肝转氨酶高于1.5倍ULN的患者，不建议开始沙利鲁单抗治疗。

剂量调整：修改剂量以控制中性粒细胞减少、血小板减少和/或肝转氨酶升高。

副作用：最常见的不良反应(发生率至少为3%)为中性粒细胞减少、ALT升高、注射部位红斑、上呼吸道感染和尿路感染。

注意事项：•严重感染:避免在活动性感染期间使用沙利鲁单抗。

•中性粒细胞减少、血小板减少、肝酶升高、脂质异常:监测实验室指标。

•胃肠(GI)穿孔:并发憩室炎或同时使用NSAIDs或皮质类固醇会增加风险。及时评估急性腹部体征或症状。

•超敏反应。

•活疫苗:由于存在感染风险，避免与沙利鲁单抗一起使用。遵守疫苗接种指南。

上市及价格情况：沙利鲁单抗还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，患者可以通过国外渠道购买沙利鲁单抗。沙利鲁单抗国外只有原研药，主要是欧洲原研药，价格比较高昂，大约在癌18000元左右。