阿柏西普（Eylea）眼用注射效果怎么样？

阿柏西普（Eylea）中的活性物质aflibercept是一种工程蛋白质，旨在附着于一种称为血管内皮生长因子A (VEGF-A)的物质并阻断其作用。它也能与其他蛋白质如胎盘生长因子(PlGF)结合。VEGF-A和PlGF参与刺激患有AMD、某些类型的黄斑水肿、近视性脉络膜新生血管形成和ROP的患者中血管的异常生长。通过阻断这些因素，aflibercept减少了异常血管的生长，控制了渗漏和肿胀。在此作用下，阿柏西普（Eylea）效果怎么样？

一、湿AMD  

阿柏西普（Eylea）在两项主要研究中进行了研究，涉及大约2400名湿性AMD患者。这些研究比较了阿柏西普(每四周0.5 mg，每四周2 mg或每八周2 mg，均在最初的三个月剂量后给药)和雷珠单抗(另一种治疗AMD的药物，每四周通过眼内注射给药)的疗效。有效性的主要衡量标准是第一年治疗后保持视力(定义为在标准视力测试中丢失少于15个字母)的患者比例。这两项研究还观察了治疗第二年的效果维持情况，在此期间，根据视力和眼内变化调整注射次数和注射间隔时间。

在湿性AMD患者中，阿柏西普（Eylea）在维持视力方面与雷珠单抗一样有效:综合两项研究的结果，每四周0.5 mg阿柏西普、每四周2 mg 阿柏西普和每八周2 mg 阿柏西普的患者维持视力的比例分别为96.1%(538人中的517人)、95.4%(559人中的533人)和95.3%(535人中的510人)，而相比之下，每四周0.5mg 阿柏西普和每八周2mg阿柏西普的患者维持视力的比例为94.4% (508人在治疗的第二年，疗效通常得以维持，大多数患者以10周的延长给药间隔接受注射，尽管少数患者偶尔需要更频繁的注射(如每月一次)。  

一项支持性研究的后续结果表明，在湿性AMD患者中延长治疗间隔是有效的。  二、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿

阿柏西普（Eylea）也在另外两个主要研究中进行了研究，包括366名CRVO后黄斑水肿的患者。每月注射2毫克的阿柏西普与假注射进行比较。另一项主要研究涉及181名因BRVO导致黄斑水肿的患者，比较了每月注射阿柏西普 2 mg与激光治疗。在所有的研究中，有效性的主要衡量标准是在24周的治疗后，在视力测试中有反应和视力提高15个或更多字母的患者的比例。对CRVO术后黄斑水肿患者的研究也观察了24周后按需治疗的效果。  

CRVO和BRVO治疗后，阿柏西普（Eylea）还显著改善了黄斑水肿患者的视力。对于CRVO，总的来说，大约60%接受阿柏西普的患者在第24周的视力测试中有15个字母或更多的改善，相比之下，接受假注射的患者有17%的改善。这种益处在按需治疗的52周内基本保持不变，尽管当患者接受更长时间的治疗和随访时，一些益处似乎会丧失。对于BRVO，大约53%接受阿柏西普的患者在第24周的视力测试中有15个字母或更多的改善，相比之下，接受激光治疗的患者有27%的改善。尽管在第24周和第52周之间注射阿柏西普的频率较低，但这种效果在第52周仍保持不变。  

三、糖尿病性黄斑水肿  

另外两项涉及872名糖尿病性黄斑水肿患者的主要研究观察了阿柏西普（Eylea）与激光治疗的效果。阿柏西普要么每月注射一次，要么在前五次每月注射后每隔一个月注射一次。这两项研究的主要有效性指标是治疗一年后，在视力测试中可以读出的字母数量的变化。  

在患有糖尿病性黄斑水肿的患者中，他们在治疗前可以在视力测试中阅读的字母的平均数量约为59至60个；在每月服用阿柏西普的患者中，这改善了大约12个字母，而在每隔一个月服用阿柏西普的患者中，改善了大约11个字母。相比之下，接受激光治疗的患者一年后仅有1个字母的改善。  

四、近视脉络膜新生血管  

在近视脉络膜新生血管形成中，在一项涉及122名患者的主要研究中研究了阿柏西普（Eylea），该研究将阿柏西普与假注射进行了比较。有效性的主要衡量标准是经过24周的治疗后，在视力测试中可以阅读的字母数量的变化。  

在近视脉络膜新生血管形成的研究中，治疗前患者在视力测试中可以阅读的字母的平均数量约为56个；经过24周的治疗后，服用阿柏西普的患者平均可以多读12个字母，而服用假注射的患者，他们可以读的字母总数平均减少了2个。  

五、早产儿视网膜病  

在一项涉及113名ROP婴儿的研究中，在开始治疗后24周，接受阿柏西普（Eylea）的患者中约86%没有活动期疾病的迹象(即没有需要治疗的疾病)，并且他们的视网膜没有结构异常，相比之下，接受激光治疗(ROP的另一种治疗方法)的患者中有82%的患者没有活动期疾病的迹象。大多数接受阿柏西普治疗的患者每只眼睛只接受一次注射。

经查，阿柏西普（Eylea）已经在中国上市并且可以进行医保报销，无法进行医保报销的患者也可以考虑海外购药，相对国内价格稍低。