马来酸阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(苏可欣)片药品说明书的核心内容

【药品基本信息】

通用名称：马来酸阿伐曲泊帕片
英文名称：Avatrombopag

商品名称：DOPTELET、苏可欣

【适应症】

1、慢性肝病成年患者术前血小板减少症

马来酸阿伐曲泊帕片适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者，用于治疗因慢性肝病导致的血小板减少症。

慢性肝病患者可能因肝功能异常、脾功能亢进以及血小板生成受影响等因素出现血小板降低。在接受手术或侵入性操作前，提高血小板水平有助于降低相关出血风险。

2、成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）

阿伐曲泊帕适用于既往治疗效果不足的成人慢性免疫性血小板减少症患者。

对于持续性或慢性ITP患者，由于免疫系统异常导致血小板破坏增加或生成不足，可能出现血小板减少及出血风险增加。阿伐曲泊帕可通过促进血小板生成改善血小板减少状态。

3、儿童持续性或慢性免疫性血小板减少症

该药也适用于部分儿童持续性或慢性免疫性血小板减少症患者。

对于既往治疗反应不足的儿童患者，需要根据年龄、血小板计数以及治疗反应进行个体化剂量调整。

【用法用量】

一、慢性肝病患者术前血小板减少症

阿伐曲泊帕用于慢性肝病患者术前治疗时，应根据术前血小板计数确定剂量。

推荐方案如下：

血小板计数低于40×10⁹/L：

每日一次口服60 mg（3片），连续使用5天。

血小板计数在40×10⁹/L至低于50×10⁹/L之间：

每日一次口服40 mg（2片），连续使用5天。

通常建议从计划手术前10至13天开始服用，具体时间由医生结合手术安排确定。

二、成人慢性免疫性血小板减少症

成人慢性ITP患者推荐起始剂量：

每日一次口服20 mg（1片）。

治疗期间，根据血小板计数变化调整剂量或给药频率，以维持适当血小板水平。

每日最大剂量一般不超过40 mg（2片）。

三、儿童慢性免疫性血小板减少症

对于1岁及以上儿童患者，需要根据年龄选择合适剂型。

1岁至6岁以下儿童：

起始剂量为每日一次10 mg口服。

根据血小板水平调整剂量，每日最大剂量不超过20 mg。

6岁及以上儿童：

起始剂量为每日一次20 mg口服。

根据血小板计数调整剂量，每日最大剂量不超过40 mg。

【剂量调整与用药监测】

使用阿伐曲泊帕期间，应定期检测血小板计数，根据检测结果调整药物剂量。

治疗目标主要是维持能够降低出血风险的血小板水平，而不是使血小板恢复至正常范围。

如果患者出现血小板升高过快、血栓风险增加或其他异常情况，应由医生评估是否需要调整治疗方案。

【不良反应】

1、血液系统相关不良反应

阿伐曲泊帕主要作用于血小板生成过程，因此治疗期间需要重点关注血小板水平变化。部分患者可能出现血小板升高过快的情况，因此需要定期进行血常规检查，并根据检测结果调整治疗剂量。

此外，血小板水平变化可能增加血栓形成风险，尤其是本身存在血栓危险因素的患者，应在医生指导下进行风险评估。

2、头痛及全身症状

部分患者在使用阿伐曲泊帕期间可能出现头痛、疲劳、乏力等全身性症状。多数情况下症状较轻，但如果持续存在或影响日常生活，应及时向医生反馈。

3、胃肠道不适

治疗过程中部分患者可能出现恶心、腹痛、消化不良等胃肠道相关症状。若症状明显，应及时咨询医生，根据具体情况进行对症处理。

4、肝功能异常

由于部分患者本身存在慢性肝病基础，因此治疗期间需要关注肝功能变化。医生通常会结合肝功能检查结果判断是否需要调整治疗方案。

【注意事项】

1、使用前应明确血小板减少原因，并由医生判断是否适合使用。

2、治疗过程中需要定期复查血常规，避免血小板过度升高。

3、有血栓形成风险因素的患者，应在医生评估后谨慎使用。

4、患者不得自行增加剂量、减少剂量或停止治疗。

关键词标签：马来酸阿伐曲泊帕、阿伐曲波帕、苏可欣、Avatrombopag、Doptelet、阿伐曲泊帕说明书、阿伐曲泊帕用法用量、血小板生成素受体激动剂、TPO-RA、慢性肝病血小板减少症、免疫性血小板减少症、ITP治疗、升血小板药物、血液疾病治疗药物

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e2d5960d-6c18-46cc-86bd-089222b09852