FDA批准ZENBEXUS（Iberdomide）治疗多发性骨髓瘤，中国患者什么时候能用

ZENBEXUS（Iberdomide）是一款由百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）开发的新型CELMoD靶向药物，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）患者。

2026年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准ZENBEXUS联合皮下注射达雷妥尤单抗（daratumumab and hyaluronidase-fihj）以及地塞米松（ZDd方案），用于治疗既往接受过至少一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。

这一批准意味着，部分经过既往治疗后疾病复发或进展的患者，又增加了一种新的治疗选择。

一、ZENBEXUS在美国已获批准上市

多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性血液肿瘤，虽然近年来治疗方式不断增加，但部分患者经过多线治疗后仍会出现复发或耐药。

ZENBEXUS作为新一代CELMoD药物，可以通过调节Cereblon蛋白通路，抑制骨髓瘤细胞生长，并增强免疫系统抗肿瘤能力，为既往治疗失败患者提供新的治疗选择。

目前，ZENBEXUS已在美国获批上市，公开信息显示，其价格约为每28天一个治疗周期，每周期29,500美元左右。

由于药物上市时间较短，目前国内价格及医保情况尚未确定。

二、中国患者什么时候可以使用？

目前，ZENBEXUS刚刚获得FDA批准，中国患者暂时无法在国内医院常规使用。

创新药从美国获批到进入中国市场，通常需要经过：

向国家药品监督管理局（NMPA）提交申请，药品审评审批等流程 

具体上市时间取决于BMS在国内的申报计划以及国内审批进度。

如果BMS后续推进中国上市申请，未来ZENBEXUS有望进入国内治疗体系，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供新的选择。

在ZENBEXUS正式进入中国市场前，患者仍需根据医生建议选择国内已经获批的治疗方案，包括免疫调节药物、CD38单抗、CAR-T治疗以及其他靶向或免疫治疗方式。

如有患者希望获取ZENBEXUS相关信息，可通过正规医疗机构了解，不建议通过非正规渠道购买来源不明的药品。

总体来看，ZENBEXUS（Iberdomide）的FDA批准是多发性骨髓瘤治疗领域的重要进展。目前该药在美国已经进入商业化阶段，而中国患者仍需等待国内审批和上市进程。未来随着全球推广，该药有望为更多复发或难治性骨髓瘤患者带来新的治疗选择。

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参考资料：https://www.drugs.com/zenbexus.html