坦罗莫司(temsirolimus)对肾癌有效吗

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-01-18

坦罗莫司通过阻止异常蛋白质的活动来阻止癌细胞的繁殖。这可能有助于减缓肿瘤的生长。坦罗莫司用于治疗晚期肾细胞癌(RCC,一种始于肾脏的癌症)。坦罗莫司属于激酶抑制剂类药物。

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一项3期、多中心、三组、随机、开放标签研究在先前未经治疗的晚期肾细胞患者中进行癌(透明细胞和非透明细胞组织学)。目标是比较总存活率(操作系统(Operating System))、无进展生存期(PFS),目标接受IFN-α治疗的患者相对于接受TORISEL或tori sel+IFN-α治疗的患者的缓解率(ORR)和安全性。本研究中的患者具有6个预选预后风险因素中的3个或更多(从最初肾细胞癌诊断到随机选择卡诺夫斯基60或70岁的表现状态,血红蛋白低于正常的下限,校正的钙大于10毫克/分升,乳酸脱氢酶>正常上限的1.5倍,多个转移器官部位)。患者根据既往病史进行分层肾切除术在三个地理区域内的地位随便地被分配(1:1:1)接受单独的IFN-α(n = 207),单独的托瑞塞尔(每周25mg;n = 209),或组合臂(n = 210)。

本次中期分析的ITT人群包括626名患者。三个治疗组在年龄、性别和种族方面的人口统计数据具有可比性。所有组的平均年龄为59岁(范围23-86岁)。69%是男性,31%是女性。所有群体的种族分布是91%白人、4%黑人、2%亚洲人和3%其他人。67%的患者有肾切除术史。

坦罗莫司组的中位治疗持续时间为17周(范围1-126周)。干扰素组的平均治疗时间为8周(范围1-124周)。与IFN-α相比,TORISEL 25 mg组的OS(从随机分组到死亡的时间)有统计学显著改善。与单独使用IFN-α相比,TORISEL 15 mg和IFN-α的组合没有导致OS显著增加。

替西罗莫司是一种溶液(液体),可在30至60分钟内通过输注(缓慢注射到静脉中)给予。通常由医生办公室或输液中心的医生或护士给药。替西罗莫司通常每周给药一次。

患者可能会出现荨麻疹、皮疹、瘙痒、呼吸或吞咽困难、面部肿胀、潮红或胸痛等症状。如果您在接受替西罗莫司治疗期间出现这些症状,请告知您的医生或其他医务人员。您的医生可能会开出其他药物来帮助预防或缓解这些症状。您的医生可能会在您接受每剂替西罗莫司之前给您这些药物。

坦罗莫司目前没有在中国上市,有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解,海外上市的坦罗莫司是由辉瑞制药研发上市的,规格为25mg/ml,价格为3000元左右,根据汇率的变化价格可能会有所变化。


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