德瓦鲁单抗使用说明书

德瓦鲁单抗(通用名称durvalumab ，商品名Imfinzi)是由阿斯利康公司研发上市的一种程序性死亡配体1 (PD-L1)封闭抗体。该药物在2017年5月1日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是德瓦鲁单抗的使用说明书。

一、适应症

1. 非小细胞肺癌

德瓦鲁单抗适用于患有不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的治疗，这些患者的疾病在同时进行基于铂的化疗和放疗后没有进展。

德瓦鲁单抗与曲美木单抗和以铂为基础的化疗联合应用，适用于治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成年患者。

2. 小细胞肺癌

德瓦鲁单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂，适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的一线治疗。  

3. 胆道癌症

德瓦鲁单抗与吉西他滨和顺铂联合用于治疗患有局部晚期或转移性胆道癌的成年患者(BTC)。

二、用法用量

1. 通过静脉输注给药，通常每2、3或4周一次。医务人员会给你注射这种药物。  

2. 这种药必须慢慢注射，大约需要1个小时才能完成。

三、注意事项

1. 如果您对durvalumab过敏，则不应使用德瓦鲁单抗。

2. 为了确保德瓦鲁单抗对你是安全的，告诉你的医生你是否有活动性感染，或者你是否曾经有过以下疾病：器官移植或干细胞移植(最近或计划中)；肺病或呼吸问题；肝病；你胸部的放射治疗；或自身免疫性疾病，如狼疮、溃疡性结肠炎或克罗恩氏病。

3. 德瓦鲁单抗可能会伤害未出生的婴儿。在服用此药期间以及最后一次服药后至少3个月内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果你怀孕了，告诉你的医生。

4. 使用德瓦鲁单抗期间以及最后一次给药后的至少3个月内，请勿进行母乳喂养。

5. 遵循您的医生的指示对食物，饮料或活动的任何限制。

6. 请记住，将本药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅将德瓦鲁单抗用于处方适应症。

四、不良反应

临床中德瓦鲁单抗出现的不良反应包括：免疫介导的不良反应，输液相关反应。患者一旦出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

其他药物可能会与德瓦鲁单抗相互作用，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

保存在冰箱中，温度为2°C至8°C(36°F至46°F )，原纸盒包装，避光保存。不要冻结。不要摇晃。

据小编了解，德瓦鲁单抗已在中国上市，但价格较贵，患者也可以考虑从海外购药，规格500mg/10ml的德瓦鲁单抗原研药价格在23000人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。