马昔腾坦对胎儿有什么影响？

根据动物生殖研究的数据，对怀孕女性服用马昔腾坦可能会导致胚胎-胎儿毒性，包括出生缺陷和胎仔死亡，且在怀孕期间禁用。妊娠期间肺动脉高压对母亲和胎儿有风险。关于孕妇使用马昔腾坦的数据有限。在所有试验剂量下，马昔腾坦对兔和大鼠均具有致畸作用。如果在怀孕期间使用该药物，或如果患者在服用该药物时怀孕，则告知患者对胎儿的风险。在肺动脉高压患者中，妊娠与母体和胎儿发病率和死亡率的增加有关，包括自然流产、宫内生长受限和早产。在动物试验中，兔和大鼠中均存在心血管和下颌弓融合异常。在所有试验剂量水平下，从妊娠晚期至哺乳期对雌性大鼠给予马昔腾坦导致幼鼠存活率降低和后代雄性生育力受损。对于有生殖潜力的女性，在开始治疗前排除妊娠，确保使用可接受的避孕方法，并每月进行妊娠测试。通过马昔腾坦 REMS计划(一项受限分发计划)向女性提供马昔腾坦。