布地奈德（Budesonide）治疗结肠炎

2013年1月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准布地奈德（Budesonide）缓释片用于缓解活动期轻度至中度溃疡性结肠炎患者。布地奈德缓释片剂是一种皮质类固醇，是一个新的口服片剂配方，利用专有的MMX多基质系统结肠给药技术。成人患者的批准给药方案是每天早上口服一次9 mg片剂，持续8周。布地奈德缓释片剂是与Cosmo pharma ceuticals . p . a .的子公司Cosmo Technologies Limited合作开发的。

加州大学圣地亚哥分校(UCSD) IBD中心胃肠病学主任、UCSD卫生系统临床医学教授William J. Sandborn医学博士说:“FDA批准布地奈德缓释片剂为患者和医生提供了一种治疗活动期轻度至中度溃疡性结肠炎的重要新治疗选择。"具体来说，布地奈德缓释片剂适用于诱导活动期疾病的缓解，活动期疾病的急性期通常表现为抽筋、腹胀、腹泻、出血、疲劳、体重减轻和频繁排便。"

溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病(IBD ),沿结肠内侧产生炎症和溃疡，这会干扰结肠的正常功能。这种疾病通常在患者年轻时开始出现。溃疡性结肠炎是一种间歇性疾病，有症状加剧或发作的时期，也有相对无症状的时期。虽然溃疡性结肠炎的症状可能无需治疗即可缓解，但该疾病通常需要药物治疗才能缓解。根据美国克罗恩病和结肠炎基金会，美国有多达700，000人患有溃疡性结肠炎。

2014年10月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)已最终批准布地奈德（Budesonide）直肠泡沫用于缓解活动期轻中度远端溃疡性结肠炎(UC)患者的症状，该溃疡性结肠炎从肛门边缘延伸至40cm。泡沫是直肠给药的皮质类固醇，其克服了与目前批准的疗法相关的治疗限制，所述疗法由于活性药物向远端结肠的分布不充分而经常无效。2014年9月15日，FDA暂时批准了布地奈德直肠泡沫，FDA已于2014年10月7日授予布地奈德直肠泡沫最终批准。

布地奈德是一种高效皮质类固醇，旨在将传统皮质类固醇(如氢化可的松)的全身副作用降至最低，氢化可的松具有较高的全身吸收水平。在几项大型研究中，布地奈德直肠泡沫对远端溃疡性结肠炎的治疗非常有效。临床试验表明，泡沫制剂显示布地奈德对乙状结肠和直肠的到达(或扩散)和快速分布得到改善，而没有与保留灌肠制剂相关的困难和不便。这些试验还表明，与口服疗法相比，泡沫为远端溃疡性结肠炎提供了更直接和更有针对性的疗法。用于直肠给药的泡沫制剂被设计用于改善给药后患者将药物保留在直肠中的能力以及活性药物在直肠和乙状结肠中的分布。

布地奈德缓释胶囊还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外渠道购买布地奈德缓释胶囊。其他的布地奈德剂型，如鼻喷雾剂、吸入气雾剂、吸入用混悬液都早已在国内上市，价格在几十元到一二百元左右，患者可以在当地药房购买。布地奈德缓释胶囊国外只有原研药，主要是土耳其原研药，价格大约800元左右。