奥贝胆酸(Obeticholic Acid)临床试验
作者:药纷享医学部陶铭谦
浏览:393次
发布时间:2023-02-02
原发性胆汁性肝硬变 (PBC)是一种慢性肝疾病这会破坏肝脏中的胆管,并可能导致肝硬化(肝脏结疤)和肝衰竭。PBC是一种进行性疾病,可能多年都没有症状。奥贝胆酸用于治疗没有发展成PBC的成人慢性间质性肝炎,奥贝胆酸有时与另一种叫做熊去氧胆酸(UDCA)的药物一起使用。
在一项涉及217名患有原发性胆管炎的成年人的主要研究中,奥卡利娃与安慰剂(一种虚拟治疗)进行了比较,这些成年人要么已经服用UDCA至少1年,要么不能服用UDCA。有效性的测量基于在治疗1年后,胆红素和ALP(肝损伤的标志)物质的血液水平降低至少15%(对于ALP)并且低于被认为正常的特定值(对于胆红素)的患者的数量。
该研究表明,奥卡哌在降低胆红素和ALP的血液水平方面比安慰剂更有效:在使用奥卡哌10 mg治疗的患者中,47%(73人中的34人)的水平降低了所需的量,在使用奥卡哌增加剂量(从5 mg到10 mg)治疗的患者中,46%(70人中的32人)的水平降低了所需的量,相比之下,使用安慰剂的患者的水平降低了10%(73人中的7人)。
有需要奥贝胆酸的患者可以了解一下海外上市的仿制药,目前奥贝胆酸还没有在国内上市。据了解,孟加拉碧康制药生产上市的规格为5mg*30片的价格为1290元左右;老挝东盟制药有两种规格上市,一种规格是5mg*30粒的价格为646元左右,另一种规格为10mg*30粒的价格为1292元左右;印度Mylan生产上市的规格为10nmg*100粒,价格为980元左右。奥贝胆酸仿制药患者反馈也是不错的,患者可以根据自己的经济状况选择适合自己的药品。
更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少