摘要

乙琥胺口服糖浆原研药尚未在国内获批上市，国内无正规售卖渠道，该糖浆为儿童失神癫痫常用剂型，仅可咨询海外正规医疗渠道。

一、国内上市状态

乙琥胺口服糖浆原研药目前未在中国正式获批上市，没有国内药品批准文号。国内医院药房、正规线上医药平台均无法购买该糖浆剂型。国内仅有乙琥胺胶囊剂型可供临床选择，缺少适合低龄患儿的液体糖浆制剂，给儿童失神癫痫的用药带来不便。该药没有国内定价，也未纳入医保目录。

二、药物临床用途

乙琥胺属于琥珀酰亚胺类抗癫痫处方药，口服糖浆是海外儿科常用剂型，方便吞咽困难的低龄儿童服用，主要用于失神癫痫（癫痫小发作）的一线治疗。药物能够抑制大脑异常放电，减少失神发作，对其他类型癫痫效果有限。糖浆剂型剂量调节更灵活，是儿科临床急需的剂型。

三、药品获取渠道

因乙琥胺口服糖浆未在国内获批，不允许在国内直接销售。有用药需求的患者，只能咨询正规跨境医疗渠道，凭海外处方评估后获取。个人渠道存在较多隐患，药品储存不当、假药风险高，同时缺乏用药监测，不建议选择个人渠道。

四、国内审批进展

乙琥胺口服糖浆列入国内鼓励研发申报儿童药品清单，属于临床急需儿童用药，但暂无明确上市时间。后续上市、定价、医保信息，需要等待药监部门官方发布。在获批前，国内医疗机构无法常规采购这款糖浆。

五、用药安全提醒

乙琥胺属于抗癫痫处方药，不可自行购买使用。用药前需要儿科神经专科医生判断癫痫分型，结合体重确定剂量。即便从海外获取药品，也要定期复查血药浓度、肝肾功能，不可随意增减药量或突然停药，防止癫痫发作加重。

参考资料：FDA 乙琥胺口服糖浆（Zarontin）药品说明书 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/080258Orig1s031.pdf