摘要

老挝版布格替尼用于转移性非小细胞肺癌，采用梯度给药，前 7 天每日 90mg，耐受后提升至每日 180mg，整片吞服，遵医嘱服用。

一、适应症说明

布格替尼（布加替尼）属于 ALK 靶向抑制剂，适用于经其他方案治疗失败后发生远处转移的成人非小细胞肺癌。该药物可抑制肿瘤驱动基因活性，控制病灶进展，老挝仿制版的适应症与原研药品保持一致，但属于境外制剂，国内不能直接销售。

二、阶梯给药剂量方案

本品采用剂量递增方案，降低早期不良反应风险。治疗前 7 天为导入期，每日口服 90 毫克；完成 7 天观察，评估患者耐受情况，若无严重不良反应，后续调整至维持剂量，每日 180 毫克。若在导入阶段出现无法耐受的毒性，医生可能延长低剂量观察时间，或下调剂量。

三、基础服用规范

布格替尼每日固定时间口服，进食或者空腹状态均可服用。药片需要整片吞服，不可掰开、碾碎或者咀嚼。如果服药后发生呕吐，不额外补服，等到下一个预定服药时间正常用药。一旦漏服，不可在次日一次性服用双倍剂量，避免药物过量带来安全风险。

四、剂量调整原则

用药期间需要定期复查影像学、血压、肺部情况。如果出现间质性肺病、严重高血压、QT 间期延长等不良反应，需要由医生进行暂停给药、减量或者永久停药处理。患者不可自行增减药量，也不能随意中断治疗，擅自停药会造成肿瘤快速进展。

五、用药安全提示

老挝仿制布格替尼为抗肿瘤处方药，用药前需要基因检测确认存在 ALK 融合突变。用药初期重点监测肺部相关症状，警惕早期间质性肺炎。即便选用仿制版本，也需要肿瘤科医生全程评估疗效与安全性，定期复查 CT 等检查，评估肿瘤变化。

参考资料：FDA 布格替尼（ALUNBRIG）处方说明书 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/208772s012lbl.pdf