摘要

奎扎替尼（维复泰）为 FLT3-ITD 阳性初诊 AML 靶向药，联合化疗使用，分诱导、巩固、维持阶段给药，服药需整片吞服，严格遵循周期细则。

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一、适应症说明

奎扎替尼属于激酶抑制剂，用于新诊断 FLT3 内部串联重复（ITD）阳性成人急性髓细胞白血病（AML）。可联合阿糖胞苷、蒽环类诱导化疗、阿糖胞苷巩固化疗，也可在巩固化疗结束后单药维持治疗，是该亚型白血病的靶向治疗药物。

本品每日口服 1 次，尽量固定同一时间服药，进食或空腹均可。药片需要完整吞服，禁止切割、压碎、咀嚼。若服药后发生呕吐，不补服；漏服可在当天尽快补服，次日恢复原有时间，不可在同一天服用双倍剂量。

治疗分为诱导、巩固、维持三个阶段，以 28 天为一个治疗周期。

1. 诱导阶段（7+3 化疗方案）：第 8 天起给药，35.4mg 每日一次，每周期仅服用第 8 至 21 天；最多 2 个诱导周期。

2. 巩固阶段：第 6 天起给药，35.4mg 每日一次，每周期服用第 6 至 19 天；最多 4 个巩固周期。

3. 维持阶段：需结合 QTcF 心电图结果调整。QTcF≤450ms，首周期 1–14 天 26.5mg 每日一次，第 15 天起上调至 53mg 每日一次；诱导 / 巩固阶段 QTcF＞500ms，则维持 26.5mg。维持治疗连续用药，最长可达 36 个周期。

计划接受造血干细胞移植（HSCT）的患者，需要在移植预处理方案启动前 7 天停用奎扎替尼，避免药物相互作用，降低移植相关风险。

奎扎替尼为抗肿瘤处方药，剂量方案复杂，存在 QT 间期延长风险。全部给药周期、剂量调整都必须由血液科医生评估心电图、血常规后确定，不可自行更改剂量、延长或提前结束疗程。用药期间定期监测心电图，及时发现心脏相关不良反应。