贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）-Hibsago是什么药

摘要

贝普若韦生（Hibsago）是一种反义寡核苷酸药物，通过降解乙肝病毒 RNA 治疗慢性乙型肝炎，旨在实现功能性治愈。

贝普若韦生（Bepirovirsen）是葛兰素史克（GSK）研发的一款用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的新型药物，现分点介绍如下。

一、药物性质

二、它属于反义寡核苷酸（ASO）药物，是一种由约 20 个核苷酸组成的单链核酸分子，采用 2′-O - 甲氧乙基修饰的硫代磷酸酯 Gapmer 结构，通过皮下注射给药。

二、作用机制

与传统药物不同，贝普若韦生可直接靶向乙肝病毒的遗传物质 —— 病毒 RNA，通过碱基互补配对结合后，引导体内内源性 RNase H 酶将 HBV 的 mRNA 和前基因组 RNA 降解，从而抑制病毒复制、降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平。

三、与传统治疗的区别

现有核苷（酸）类似物只能抑制病毒复制、难以清除病毒，多数患者需要长期甚至终身服药。贝普若韦生则着眼于 "功能性治愈"，即停药后持续维持 HBsAg 消失和 HBV DNA 检测不到，有望改变慢乙肝 "终身服药" 的局面。

四、临床疗效

关键 III 期研究显示，接受 6 个月治疗的慢性乙肝患者中，有一定比例（约两成左右）实现了功能性治愈，达到后可停用全部乙肝治疗药物，疗效维持情况良好、复发率较低，疗效显著优于安慰剂组。

五、适用人群

该药主要适用于接受核苷类似物治疗一定时长、HBV DNA 已获抑制、HBsAg 水平较低且无肝硬化的成人患者，具体是否适用需由医生结合肝功能等指标评估。

六、研发与获批状态

贝普若韦生已在日本等国家和地区获批上市，并获得美国 FDA 突破性疗法认定与优先审评、欧洲 EMA 受理审评。在中国大陆，其仍处于临床研究与注册审评阶段，尚未正式普及。

七、结语与提醒

总体而言，贝普若韦生是一款以 "功能性治愈" 为目标的创新乙肝药物，安全性与耐受性总体可接受。但患者是否适用、如何用药，务必以专业医生评估和最新官方批准信息为准，请勿自行使用。

参考资料 新英格兰医学杂志 NEJM—— 贝普若韦生 III 期结果（药物疗效、功能性治愈率与安全性数据）：https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2515131