伊沙佐米（恩莱瑞）与其他药物的联合用药方案介绍

文章摘要：

伊沙佐米（Ixazomib，商品名恩莱瑞/Ninlaro）主要与来那度胺、地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤，具体方案需根据既往治疗、肝肾功能及不良反应调整。

一、伊沙佐米标准联合方案：来那度胺加地塞米松

伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂。推荐其与来那度胺、地塞米松联合，用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。该方案也称为IRd方案，三种药物通过不同机制共同发挥抗肿瘤作用。

常规起始方案为28天一个周期：伊沙佐米4mg，于第1、8、15天口服；来那度胺通常为25mg，于第1至21天每日服用；地塞米松通常为40mg，于第1、8、15、22天服用。以上为符合条件成人的说明书参考剂量，并非适用于所有患者。肾功能不全可能需要调整来那度胺剂量，老年患者及合并症患者也应进行个体化评估。

二、三种药物如何协同发挥作用

伊沙佐米抑制蛋白酶体活性，干扰骨髓瘤细胞内异常蛋白的降解，使肿瘤细胞承受更大的蛋白质稳态压力。来那度胺属于免疫调节药物，可调节免疫反应并抑制骨髓瘤细胞生存信号。地塞米松则具有糖皮质激素作用，可促进部分骨髓瘤细胞凋亡，并增强联合治疗效果。三药联合的目的，是通过不同作用机制控制疾病，而不是简单叠加单药剂量。

三、临床证据与适用范围

TOURMALINE-MM1三期研究评估了伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的效果。研究显示，与安慰剂联合来那度胺和地塞米松相比，加入伊沙佐米可延长无进展生存期，中位数约为20.6个月和14.7个月。该结果支持IRd方案用于符合条件的患者，但不能据此推断所有患者都能获得相同获益。美国说明书也不推荐将该组合用于新诊断多发性骨髓瘤的常规治疗或维持治疗，除非在受控临床试验中使用。

四、联合用药期间的监测与注意事项

治疗期间应重点监测血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、恶心、皮疹、周围神经病变及外周水肿等不良反应。伊沙佐米需空腹服用，即餐前至少1小时或餐后至少2小时，胶囊应整粒吞服。医生还会根据血常规、肝肾功能及不良反应，判断是否需要暂停治疗或调整剂量。部分患者还需评估带状疱疹预防措施，并核对其他药物的相互作用。

总结

伊沙佐米的标准联合方案是与来那度胺和地塞米松组成IRd方案，主要用于既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。其疗效有三期临床研究支持，但具体用药需结合疾病状态、既往治疗和耐受情况制定。患者不应自行增减药量或更换服药时间，应在血液科医生指导下持续监测疗效与安全性。

参考资料：

口服伊沙佐米、来那度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1516282

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年10月30日