Jesduvroq (daprodustat)治疗慢性肾病引起的贫血

2023年2月1日，美国美国食品药品监督管理局批准Jesduvroq片剂(daprodustat)作为慢性肾脏疾病引起的贫血(红细胞数量减少)的首个口服治疗药物，用于接受透析至少四个月的成年人。Jesduvroq未被批准用于未进行透析的患者。针对这种情况的其他美国FDA批准的治疗方法是注射入血液或皮下。

“除了FDA批准的注射选择之外，还有一种口服药物选择，患有慢性肾病的成年透析患者现在有多种方法来治疗他们的贫血，” 美国FDA药物评估和研究中心非恶性血液学部门主任Ann Farrell医学博士说。“这一批准表明了FDA致力于为慢性病患者带来一系列治疗选择。患者可以咨询他们的医疗服务提供者，选择最合适的方案。”

美国有超过50万成年人患有需要透析的慢性肾病(一种过滤血液并从血液中去除多余液体的治疗方法)。肾脏产生一种称为红细胞生成素的激素，它向身体发出信号，产生红细胞。在接受透析的慢性肾病患者中，肾脏不能产生足够的红细胞生成素，导致红细胞数量减少。

Jesduvroq可以增加红细胞生成素水平。Jesduvroq的有效性是在一项随机的研究在2964名接受透析的成年人中。在这项研究中，成人接受口服Jesduvroq或注射重组人促红细胞生成素(慢性肾病贫血患者的标准护理治疗)。Jesduvroq将血红蛋白(红细胞中携带氧气的蛋白质，是贫血的常用指标)提高并维持在10-11克/分升的目标范围内，与重组人红细胞生成素相似。

Jesduvroq对血栓性血管(凝血)事件的风险增加提出了警告，包括死亡、心脏病发作、中风以及肺部、腿部或透析入口部位的血凝块。Jesduvroq的警告和预防措施包括因心力衰竭住院的风险、血压升高恶化、胃侵蚀和胃肠道出血。

Jesduvroq未被批准用于因慢性肾脏疾病而未进行透析的贫血患者，因为其安全性尚未在该人群中确立。使用Jesduvroq进行治疗时，最常见的副作用包括高血压、血栓性血管事件、腹痛、头晕和过敏反应。

如果患者还服用了某些会导致Jesduvroq水平升高的药物，或者患有无法控制的高血压，则不应使用Jesduvroq。

由于Jesduvroq上市时间较短，所以目前较难买到Jesduvroq，有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。