胰腺癌靶向药达拉西布/RMC6236(daraxonrasib)-Rasonque有仿制药吗?仿制药情况说明

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2026-11-04

摘要 达拉西布原研药在美国获批,老挝卢修斯已推出仿制药 LuciDarax,成分与原研基本一致、价格更亲民,但缺乏独立临床数据,购买前须核实注册信息、保留凭证,务必警惕不明来源。

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达拉西布(daraxonrasib,商品名 Rasonque)是一种口服 RAS (ON) 多选择性抑制剂,原研药于 2026 年在美国获批,用于既往接受过治疗的转移性胰腺癌。老挝也已推出仿制药。仿制药情况如何,现用三点说明。

一、仿制药上市情况

据报道,老挝卢修斯制药已推出达拉西布仿制药(LuciDarax),规格为 100 毫克和 150 毫克、每盒 30 片,已在老挝获批上市。这类仿制药按原研配方制造,药物成分与原研基本一致,价格明显低于原研,为经济条件有限的患者提供了更多选择;规格可选择 100 毫克或 150 毫克,具体按处方确定。

二、与原研药的主要差异

原研药经过美国 FDA 审评批准,基于三期临床试验数据,疗效和安全性信息较为明确;仿制药成分与原研基本一致。仿制药主要优势在价格,若考虑使用,应充分了解这一差异,并结合自身病情、医生意见和实际费用权衡,由医生评估是否适合。

三、获取方式与风险提醒

仿制药应在老挝正规药房或经药厂官方渠道、由医生处方后获取,购买时需核实注册文号和产品信息、保留凭证。是否适合使用达拉西布,需结合基因检测和实际病情由肿瘤科医生评估,切勿通过来路不明的渠道购买 "现货",更要警惕不明来源产品。

结语

总的来说,达拉西布(Rasonque)老挝仿制药 LuciDarax 成分与原研基本一致、价格更亲民,但缺乏独立临床数据、疗效参照原研药;务必通过正规渠道、核实注册信息、保留凭证,并在医生严格评估后规范使用,更要警惕不明来源产品。

参考资料 美国国家医学图书馆 DailyMed——RASONQUE(daraxonrasib)处方信息https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=13a65923-d072-4dac-8620-8eabbf8c3641

 

作者:陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核:刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期:2026年11月4日


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