阿可替尼/阿卡替尼（康可期）药品官方完整版使用说明书包含哪些内容

摘要 阿可替尼（康可期）官方说明书涵盖药品信息、适应症、用法用量、不良反应与注意事项、禁忌、特殊人群及贮藏等核心内容。

阿可替尼（Acalabrutinib，商品名阿卡替尼 / 康可期 / Calquence）是一种口服 BTK 抑制剂，用于多种 B 细胞来源血液肿瘤的治疗，属于靶向治疗药物。其官方完整版使用说明书包含哪些内容，现用四点说明。

一、药品信息与适应症

说明书首先列明药品名称、通用名、活性成分、剂型和规格，并注明适应症。阿可替尼适用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等成人血液肿瘤，多需长期治疗，常作为单药或与其他方案联合使用，说明书也会注明是否需长期维持治疗，以及停药后的随访要求，帮助医生和患者规划长期管理。说明书会对每项适应症的适用条件、既往治疗要求和预期获益等加以说明，帮助医生和患者明确用药指征，避免超适应症用药；同时注明开始治疗前需完善的检查评估，如血常规、肝肾功能和心脏相关检查。

二、用法用量与给药说明

说明书给出推荐剂量，通常为每次 100 毫克、约每 12 小时一次口服，规律服药以维持疗效；整粒以水吞服，可空腹或随餐，不可咀嚼、压碎或掰开药片，以免影响药物释放。还说明漏服时的处理方式，强调不宜一次性补服双倍剂量，并应尽量固定在每天同一时间服药；同时说明因不良反应减量、暂停或停药的调整原则，以及恢复用药的条件和适宜时机，还有肝肾功能不全、妊娠哺乳期、老年患者等特殊人群需在医生指导下调整剂量或权衡利弊等内容。

三、不良反应与安全监测

说明书详列常见不良反应，包括头痛、腹泻、乏力、出血倾向、感染、血细胞减少等，并提示需警惕的心血管事件如心房颤动，以及血压、心率等相关变化。用药期间应监测血常规、出血风险、感染征象和心脏相关指标等，出现发热、明显出血或异常瘀伤、心悸、胸痛等不适应及时就医，由医生评估是否调整用药，必要时采取对症处理，切勿自行停药或随意加药，并按规定复查血象等相关指标。

四、禁忌、相互作用与贮藏等

说明书还包含禁忌情况、药物相互作用（如避免与强 CYP3A 抑制剂或诱导剂随意合用）、特殊人群用药以及贮藏条件、包装规格、临床药理学、药物代谢和特殊人群注意事项等。这些内容共同构成完整的用药指引，供医生处方和患者参照使用，也是开展用药教育的基础；患者应结合说明书并在专业指导下规范用药，有疑问时咨询医生或药师，用药期间注意观察自身反应并及时反馈，以便医生动态调整方案。

结语

总的来说，阿可替尼（康可期）官方说明书涵盖药品信息、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、药物相互作用、特殊人群和贮藏条件等核心内容，是规范用药和用药管理的重要依据。

参考资料 CALQUENCE（阿可替尼）美国国家医学图书馆 DailyMed 官方药品信息页 —— 含该药适应症、用法用量、不良反应与注意事项等海外官方完整说明书内容：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?audience=consumer&setid=b1409184-3267-4d8c-8f17-4e01f69828b1

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月5日