伊布替尼/依鲁替尼靶向药具体在哪一年在国内上市的

摘要 伊布替尼（亿珂）进口药品注册的发证日期为 2022 年 1 月，以此作为其在国内上市的时间依据，用于慢性淋巴细胞白血病等血液肿瘤。

伊布替尼（Ibrutinib，商品名亿珂 / Imbruvica）是全球首个 BTK 抑制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病等血液肿瘤。它具体在哪一年在国内上市，现用三点说明。

一、国内发证与上市时间

伊布替尼进口药品注册的发证日期为 2022 年 1 月，以此作为其在华上市的时间依据。该药为口服剂型，作为处方药在国内通过正规渠道供应，发证信息与产品批次以国家药品监督管理部门公布为准，患者可据登记信息核对；发证日期可作为了解该药在华注册上市进度的重要时间点，也是核对产品信息的参考。

二、药物概况与适应症

伊布替尼是全球首个上市的 BTK 抑制剂，通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶阻断肿瘤信号，适用于慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等多种血液肿瘤，覆盖多种经治或初治人群，具体是否适合由医生判断。患者需由专科医生评估适应症后使用，按体表面积或固定剂量给药，剂量和疗程遵医嘱。

三、获取与用药注意

作为处方药，国内患者应在医生指导下通过正规医院和药房获取，避免从不明的非正规渠道购药，以免买到来源不清的产品。用药期间需定期复查血象和相关指标，出现出血、感染等不适应及时就医，并按医嘱调整用药；如出现明显不适或指标异常，应及时复诊评估。

结语

总的来说，伊布替尼（亿珂）进口药品注册的发证日期为 2022 年 1 月 ，以此作为其在华上市时间依据；患者需在医生指导下规范用药并定期复查。

参考资料 IMBRUVICA（伊布替尼）国家药品监督管理局：https://datasearch.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MGEwYzIzMTVjMTk1ZDRiNjQ5OWQ2ZGI2ZTA3ODBjNTkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTg0MDg4NjY1NzExODAw

作者：陶铭谦|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月5日