卡博替尼（Cabozantinib）肾细胞癌

2016年4月25日，美国美国食品药品监督管理局批准cabozantinib (CABOMETYX，Exelixis，Inc .)用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的患者的晚期肾细胞癌。

该批准基于一项随机研究，在该研究中，既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者接受60 mg卡博替尼每日一次口服(N=330)或10 mg依维莫司每日一次口服(N=328)。

主要终点是首批375名随机受试者的无进展生存期。该组中卡博替尼组和依维莫司组的中位无进展生存期分别为7.4和3.8个月[HR 0.58 (95% CI: 0.45，0.74]；p0.0001]。中位数>

对331名接受卡博替尼治疗的患者进行了安全性评估。最常见的(大于或等于25%)不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、食欲下降、手掌-足底感觉异常综合征、高血压、呕吐、体重下降和便秘。60%接受卡波扎替尼治疗的患者在研究期间至少减少了一次剂量。40%的患者报告了严重的不良事件。最常见的严重不良事件(大于或等于2%)是腹痛、胸腔积液、腹泻和恶心。卡博替尼的推荐剂量和方案为每日口服60 mg。

卡博替尼目前还没有在中国上市，有需要的患者可以考虑国外上市的版本。关于卡博替尼国外上市的有多个版本的原研药和仿制版本，原研版本价格较高，无论是哪个国家上市的价格都在35000元左右。卡博替尼的仿制版本较多，大多价格都在两三千左右患者可以根据自己的用药情况选择适合自己的仿制药品，仿制药品的效果和原研药效果差不多，性价比更高。