艾伏尼布(Ivosidenib)国内上市了吗

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-02-17

艾伏尼布是一种口服抑制剂异柠檬酸盐脱氢酶1型(IDH1),具有潜在的抗肿瘤活性。给药后,银-120特异性抑制细胞质中IDH1的突变形式,其抑制肿瘤代谢物的形成,2-羟基戊二酸酯(2HG)。这可能导致在表达IDH1的肿瘤细胞中诱导细胞分化和抑制细胞增殖。IDH1,一种酶柠檬酸在多种癌症中发生突变;它通过阻断细胞分化和催化2HG的形成来启动和驱动癌症生长。

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口服后,艾伏尼布被迅速吸收。C最大复发或难治性AML患者单次口服剂量为4503 ng/mL,同时接受以下治疗的新诊断AML患者为4820 ng/mL阿扎胞苷,胆管癌患者为4060 ng/mL。在14天内达到稳定状态。稳态C最大在复发或难治性AML患者中为6551 ng/mL,在新诊断的AML患者中为6145 ng/mL阿扎胞苷,胆管癌患者为4799 ng/mL。T最大从两到三个小时不等。高脂肪食物会增加艾伏尼布的暴露。

2022年2月,艾伏尼布被我国批准上市,由于上市时间较短,在国内很难直接买到艾伏尼布片,有需要的患者可以考虑国外版本,海外上市的艾伏尼布片是美国上市的原研药,规格为250mg*60片,价格为269500元。有需要的患者患者也可以了解一下老挝最新上市的艾伏尼布仿制药物,250mg*30粒的价格在6800元左右,仿制药的成分和原研药一样,性价比更高,在一定程度上减轻了患者的经济压力。

 


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