哌柏西利/帕博西林(Palbociclib)对肺癌有效吗
作者:药纷享医学部陶铭谦
浏览:342次
发布时间:2023-02-21
哌柏西利/帕博西林(Palbociclib)是美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种口服CDK抑制剂,用于治疗转移性激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的乳腺癌,并与抗激素治疗相结合。
非小细胞肺癌(NSCLC)患者队列研究结果显示CDKN2A报道了用帕博西林治疗的改变。符合条件的患者年龄≥ 18岁,患有晚期非小细胞肺癌,没有剩余的标准治疗方案,可测量的疾病,东部合作肿瘤组的表现状态为0至2,并且器官功能足够。非小细胞肺癌患者CDKN2A变更和否铷突变患者口服125毫克帕博西林,每天一次,持续21天,然后停药7天。采用Simon的两阶段设计,主要研究终点为客观反应或持续时间至少16周的稳定疾病(SD)。次要终点是无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
2017年1月至2018年6月入组患者29例;两名患者的反应不可评估,但被纳入安全性分析。观察到1名部分缓解患者和6名SD患者,疾病控制率为31% (90% CI,19%至40%)。中位PFS为8.1周(95% CI,7.1至16.0周),中位OS为21.6周(95% CI,14.1至41.1周)。11名患者出现了至少1起3级或4级不良事件(AE)或严重AE (SAE ),可能与帕博西林(最常见的是血细胞减少症)有关。其他可能与治疗相关的AE或SAE包括厌食、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、低磷血症、败血症和呕吐。
帕博西林单药疗法证明了在严重预处理的非小细胞肺癌患者中的适度抗肿瘤活性CDKN2A改动。有必要进行额外的调查,以确认帕博西林在该人群中的疗效和实用性。所以帕博西林治疗肺癌要等具体研究并且在医生的指导下进行用药,避免盲目用药。
帕博西林目前已经在国内上市,2023年1月10日,帕博西林被纳入我国的医保报销项目,报销后帕博西林的价格是16500元左右,规格是100mg*21粒的,由于帕博西林刚纳入医保报销项目不久,所以医保报销后价格和医保报销范围可以联系当地医保局进行了解。据了解,海外上市的帕博西林有原研版和仿制版,美国辉瑞生产的原研药,规格为150mg*21粒的价格是10300元,比国内价格高。海外上市的仿制版本有许多,孟加拉仿制版本大多在1000元左右,老挝仿制版本较贵,在7000元左右。仿制版本和原研版成分一样,性价比更高,患者反馈也是不错的,有需要的患者可以考虑海外仿制版本。