曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂（Enhertu）注意事项

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是一种HER-2定向抗体，附着于拓扑异构酶抑制剂，被批准用于某些类型的转移性不可切除乳腺癌。它被归类为抗体-药物缀合物。该产品中用于结合抗体和药物的可切割肽接头使其区别于同类产品中的其他成员。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂已获得美国FDA批准，用于其他治疗失败的HER-2阳性乳腺癌特定患者。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂显示了对某些类型HER2阳性乳腺癌的抗肿瘤活性，然而，临床试验仍在进行中以确认其疗效。通过利用靶向抗体和细胞毒性作用，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂可以有效地破坏肿瘤。美国FDA标签警告使用这种药物可能会导致中性粒细胞减少症、间质性肺病/肺炎和左心室功能障碍。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂可能会导致严重或危及生命的肺损伤，包括间质性肺病(一种肺部有疤痕的疾病)或肺炎(肺组织肿胀)。如果您有肺病或呼吸问题，请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即打电话给医生：新的或恶化的咳嗽、呼吸困难、喘息、胸闷、发烧或气短。

使用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂进行治疗时，应该告诉你的医生你是否怀孕了，是否计划怀孕，或者你是否打算生孩子。您或您的伴侣在接受曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂注射时不应怀孕。如果您能够怀孕，您的医生可能会在您接受曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂注射之前进行妊娠测试，以确保您没有怀孕。如果您是女性，您应该在治疗期间和最后一次剂量后的7个月内使用避孕措施。如果您是男性，您和您的女性伴侣应在治疗期间和最后一次用药后的4个月内使用避孕措施。和你的医生谈谈对你有用的避孕方法。如果您或您的伴侣在接受曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂注射时怀孕，请联系您的医生。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂可能会伤害胎儿。

使用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂进行治疗时，需要遵守与医生和实验室的所有预约。您的医生将在治疗前和治疗期间安排某些测试，以检查您的身体对曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的反应。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂在2022年3月在国内递交上市申请，期待2023年Enhertu早日在国内上市。目前我们可以了解到曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂由阿斯利康和第一三共制药联合在香港上市的规格为100mg一瓶，价格是61500元一盒；由日本第一三共株式会社生产在香港上市的同规格药物的价格为17500元一盒，两种产品都是原研药，患者可以考虑使用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂日本产的，价格较为便宜。