Tzield (teplizumab-mzwv)副作用
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-03-08
Tzield 是一种人源化抗CD3e单克隆抗体,最初是作为免疫调节剂开发的。在结构上,它是小鼠抗体muromonab-CD3 (mOKT3)的修饰形式,已被用于逆转类固醇抗性肾移植排斥。OKT3 CH2结构域的改变破坏fcγ受体结合,并阻断抗体介导的效应细胞功能和细胞因子释放。在新诊断的1型糖尿病(T1D)患者中,它被推进到保护胰腺β细胞潜力的扩展临床评估,在此之前,有证据表明它损害了同种异体反应性抗β细胞T细胞的扩增,并且在T1D的早期阶段,单次短期Tzield 治疗可以诱导患者C肽反应和临床参数(包括保持胰岛素生产)的长期改善。
Tzield可能会导致严重的副作用,包括:1、细胞因子释放综合征。CRS问题的迹象和症状可能包括:发热、感到疲倦(疲劳)、肌肉和关节疼痛、恶心、头痛、血液中的肝酶增加。这些症状和体征可能在治疗的前5天开始出现。如果您在治疗期间出现任何CRS迹象和症状,请立即告知您的医务人员。2、白细胞减少。Tzield可能会导致一种称为淋巴细胞的白细胞减少。白细胞减少是一种严重但常见的副作用,会影响身体抵抗感染的能力。第一次注射后,白细胞数量可能会减少。注射第五剂后,您的白细胞数量将开始恢复正常。有些人可能会出现更长时间和更严重的淋巴细胞减少。
您的医务人员将在您开始治疗前和治疗期间进行血液检查,检查您的肝脏和您的全血计数。在治疗期间和之后,您的医务人员将检查是否有严重的副作用以及其他副作用,并根据需要对您进行治疗。如果您出现肝脏问题、严重感染或血细胞计数过低,您的医务人员可能会暂时或完全停止您的治疗。
Tzield最常见的副作用包括:皮疹、白细胞减少症(白细胞数量减少)、头痛,这些并不是所有可能的副作用,无论患者在使用Tzield产生任何身体不适都应该及时到医院进行就医。
Tzield定价为每瓶13,850美元,14天疗程的总费用为193,900美元,换算成人民币的一瓶的价格为96000元左右,14天疗程的总费用为1350000元左右。由于Tzield刚刚被美国FDA批准上市,暂时还没有在国内上市,有需要的患者可以进行出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。