Tzield (teplizumab-mzwv)用法用量
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-03-08
Tzield是一种用于延迟3期1型糖尿病发作的处方药。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,当免疫系统攻击并破坏胰腺中制造胰岛素的β细胞时就会发生。Tzield是一种抗CD3单克隆抗体,通过结合CD3(T淋巴细胞上存在的细胞表面抗原)来延迟3期1型糖尿病的发作。Tzield可能会使攻击胰岛素产生细胞的免疫细胞失活,同时增加帮助调节免疫反应的细胞的比例。
Tzield由医务人员通过放置在手臂静脉中的针头(静脉输注)提供。您将每天接受一次Tzield输液,持续14天。每次输液大约持续30分钟。在治疗的前5天,您的医务人员会在开始输液前给你口服药物。这些药物包括布洛芬、萘普生或其他止痛药,如对乙酰氨基酚、抗组胺药和抗恶心药。这些药物可能有助于减轻CRS的症状,如发烧、头痛、肌肉和关节痛或恶心。如果您错过了预定的输注,您的医务人员将在下一个预定日期继续您的治疗。您不会在同一天接受两次注射。如果您认为某些事情会阻止您完成治疗,请告知您的医务人员。
用于延缓3期1型糖尿病发作的成人和儿童常用剂量:通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,每天一次,连续14天,如下所示:第一天:65 mcg/m2,第二天:125 mcg/m2,第3天:250 mcg/m2,第4天:500 mcg/m2,第5天至第14天:1030 mcg/m2,不要在同一天服用两剂。
患者通过使用口服葡萄糖耐量试验(OGTT)或替代方法(如果适用,且OGTT不可用)记录血糖异常但无明显高血糖的患者中至少两种阳性胰岛自身抗体,确认2期T1D。对于符合2期1型糖尿病诊断标准的患者,确保患者的临床病史不提示二型糖尿病。开始治疗前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。不建议患有某些实验室异常的患者使用Tzield。必须在0.9%氯化钠注射液中稀释Tzield,USP。有关详细的制备和给药说明,请参见完整的处方信息。在14天疗程的至少前5天,每次给药前使用非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚、抗组胺药和/或止吐药。
Tzield定价为每瓶13,850美元,14天疗程的总费用为193,900美元,换算成人民币的一瓶的价格为96000元左右,14天疗程的总费用为1350000元左右。由于Tzield刚刚被美国FDA批准上市,暂时还没有在国内上市,有需要的患者可以进行出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。