Tzield (teplizumab-mzwv)说明书

Tzield用于延迟患有2期1型糖尿病的成人和8岁及以上儿童的3期1型糖尿病的发作。在2期1型糖尿病中，个体具有两种或多种糖尿病相关的自身抗体，以及由于β细胞损失增加而导致的异常血糖水平。往往没有症状。在3期1型糖尿病中，由于β细胞的显著损失而出现症状。尚不清楚这种药物对8岁以下儿童是否安全有效。

用法用量：Tzield注射液是一种溶液(液体)，由医生或护士静脉注射(进入静脉)。每天一次，持续14天。每次Tzield输注大约需要30分钟。您的医生将为您开出几种药物，在您第一次注射前几天服用，以减少不良反应发生的机会。

副作用：Tzield可能会导致严重的副作用，包括：1、细胞因子释放综合征。CRS问题的迹象和症状可能包括：发热、感到疲倦(疲劳)、肌肉和关节疼痛、恶心、头痛、血液中的肝酶增加。这些症状和体征可能在治疗的前5天开始出现。如果您在治疗期间出现任何CRS迹象和症状，请立即告知您的医务人员。2、白细胞减少。Tzield可能会导致一种称为淋巴细胞的白细胞减少。白细胞减少是一种严重但常见的副作用，会影响身体抵抗感染的能力。第一次注射后，白细胞数量可能会减少。注射第五剂后，您的白细胞数量将开始恢复正常。有些人可能会出现更长时间和更严重的淋巴细胞减少。

您的医务人员将在您开始治疗前和治疗期间进行血液检查，检查您的肝脏和您的全血计数。在治疗期间和之后，您的医务人员将检查是否有严重的副作用以及其他副作用，并根据需要对您进行治疗。如果您出现肝脏问题、严重感染或血细胞计数过低，您的医务人员可能会暂时或完全停止您的治疗。

Tzield最常见的副作用包括：皮疹、白细胞减少症(白细胞数量减少)、头痛，这些并不是所有可能的副作用，无论患者在使用Tzield产生任何身体不适都应该及时到医院进行就医。

作用机理：Tzield结合CD3(细胞表面抗原存在于T淋巴细胞上)并延迟患有2期1型糖尿病的8岁及以上的成人和儿童患者的3期1型糖尿病的发作。该机制可能涉及部分激动信号和去激活胰腺β细胞自身反应性T淋巴细胞。Tzield导致外周血中调节性T细胞和衰竭CD8+ T细胞的比例增加。

储存：将Tzield 小瓶冷藏在原纸盒中，温度为2°C至8°C(36°F至46°F ),以避免光照。直立存放。不要冷冻或摇动小瓶。如果不立即使用，将稀释溶液储存在室温下[15°C至30°C(59°F至86°F)]，并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有服用，请丢弃稀释溶液。