卡马替尼(Capmatinib)是什么药
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-03-20
2020年5月6日,由诺华公司生产并以商品名Tabrecta销售的卡马替尼获得FDA的加速批准。用于治疗肿瘤突变导致间充质上皮转化(MET)外显子14跳过的非小细胞肺癌患者。突变的存在必须通过FDA批准的测试来确认,例如FoundationOne CDx检测(由Foundation Medicine,Inc .制造),该检测在同一天获得FDA的批准。由于该适应症是在加速批准下获得的,其继续批准取决于在确认性试验中对卡马替尼益处的验证。卡马替尼于2022年6月8日获得加拿大卫生部批准。
卡马替尼是一种针对c-Met(又名肝细胞生长因子受体[HGFR])的小分子激酶抑制剂,c-Met是一种受体酪氨酸激酶,在健康人体内,它激活参与器官再生和组织修复的信号级联。已知异常的c-Met激活(通过突变、扩增和/或过表达)发生在许多类型的癌症中,并导致多个下游信号通路如STAT3、PI3K/ATK和RAS/MAPK的过度激活。2的突变遇见了已经在非小细胞肺癌(NSCLC)中检测到,并且遇见了据报道,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗的非小细胞肺癌患者的扩增率为1.4% - 21%。这种共存使得c-Met成为治疗非小细胞肺癌的理想靶点。
卡马替尼在2020年5月6日由美国FDA批准上市,随后在中国香港、日本。瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市,目前暂未在中国大陆上市。据了解,卡马替尼原研版本在欧洲上市的规格为200mg*120粒的价格为59000元一盒,卡马替尼原研版本在中国香港上市的规格为200mg*60粒的价格为35000元一盒。另外,卡马替尼有相关仿制版本,老挝元素制药上市的卡马替尼规格为200mg*56粒的价格为6900元一盒。仿制版成分和原研版成分一致,性价比更高,有需要的患者可以考虑老挝版本的卡马替尼。