芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)治疗白癜风
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-03-21
芦可替尼于2011年首次由FDA批准用于治疗成人骨髓纤维化患者,随后于2012年由EMA批准。芦可替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗对羟基脲无反应或不能耐受的患者的各种类型的骨髓纤维化、真性红细胞增多症,并用于治疗类固醇治疗难治的移植物抗宿主病。
Opzelura的安全性和有效性在两项临床试验中得到证实,NCT04052425和NCT04057573。在这两项试验中,患有非节段性白癜风的受试者被随机分配接受Opzelura或安慰剂乳膏治疗,每天两次,持续24周,随后所有受试者接受额外的28周Opzelura治疗。在24周的治疗期结束时,30%的Opzelura患者的面部白癜风面积评分指数至少改善了75%,相比之下,安慰剂患者的这一比例为10%。
与Opzelura相关的最常见不良反应是用药部位痤疮、用药部位瘙痒、普通感冒、头痛、尿路感染、用药部位发红和发热。不建议将Opzelura与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢霉素)联合使用。在使用JAK抑制剂治疗炎症性疾病的患者中,观察到了严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要心血管不良事件和血栓形成。
目前,芦可替尼软膏剂暂未在中国上市,国内上市的是芦可替尼口服片剂。据了解,国外上市的芦可替尼乳膏有原研版本和仿制版本,原研版本是来自incyte公司上市的,规格为inn1.5%*60g的价格为22000元左右一支。另外,芦可替尼乳膏仿制版本是来自孟加拉的仿制药,价格在700元左右,仿制版和原研版成分一样,仿制版本性价比更高患者反馈也是不错的。
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