芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)上市时间

Ruxolitinib于2011年首次被美国食品药品监督管理局批准用于治疗患有骨髓纤维化的成年患者，随后于2012年获得EMA的批准。2014年，它被批准用于治疗对羟基脲反应不足或不耐受的成年人的真性红细胞增多症，2019年，芦可替尼被批准用于成人和儿童的类固醇难治性急性移植物抗宿主病。芦可替尼的局部制剂用于治疗特应性皮炎和葡萄炎。芦可替尼正在研究其他炎症性皮肤病。

Ruxolitinib是一种抗肿瘤药，通过抑制JAK诱导的信号转导子和转录激活子(STAT)的磷酸化，抑制细胞增殖，诱导恶性细胞凋亡，并降低促炎细胞因子血浆水平。ruxolitinib对STAT3磷酸化(用作JAK活性的标志)的抑制作用在给药后2小时实现，在骨髓纤维化和真性红细胞增多症患者中，这种抑制作用在10小时后恢复到接近基线。在临床试验中，ruxolitinib减少了脾肿大并改善了骨髓纤维化的症状。在骨髓增生性肿瘤的小鼠模型中，给予ruxolitinib与生存期延长相关。Ruxolitinib抑制突变型和野生型JAK2；然而，JAK2V617F突变(常见于约50%的骨髓纤维化患者)显示降低了ruxolitinib的敏感性，这也可能与对JAK抑制剂治疗的可能耐药性有关。

目前，芦可替尼软膏剂暂未在中国上市，国内上市的是芦可替尼口服片剂。据了解，国外上市的芦可替尼乳膏有原研版本和仿制版本，原研版本是来自incyte公司上市的，规格为inn1.5%*60g的价格为22000元左右一支。另外，芦可替尼乳膏仿制版本是来自孟加拉的仿制药，价格在700元左右，仿制版和原研版成分一样，仿制版本性价比更高患者反馈也是不错的。