普纳替尼(Ponatinib)和奥雷巴替尼药效一样吗
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-03-22
普纳替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,用于治疗费城染色体阳性的难治性慢性粒细胞白血病 (CML)。普纳替尼通常与治疗期间血清转氨酶水平的短暂升高有关,但仅在极少数情况下会引起临床上明显的急性肝损伤。
普纳替尼属于一组称为“酪氨酸激酶抑制剂”的药物。这些化合物通过阻断酪氨酸激酶发挥作用。普纳替尼通过阻断一种叫做Bcr-Abl的酪氨酸激酶而起作用。这种酶存在于白血病细胞表面,参与刺激细胞不受控制地分裂。通过阻断Bcr-Abl,普纳替尼有助于控制白血病细胞的生长和扩散。
奥雷巴替尼治疗耐药慢性粒细胞白血病患者的疗效与普纳替尼相当。根据对两项TKI耐药(包括T315I M+)CP/AP CML患者的临床研究数据的分析,发现奥雷巴替尼对CP CML(MMR,53%比40%)和AP CML(MMR,40%比22%)的疗效均高于普纳替尼。
普纳替尼和奥雷巴替尼就安全性而言,奥雷巴替尼的严重动脉闭塞事件(1.6%)和静脉血栓栓塞事件(0.6%)是罕见的,具有良好的安全性。奥雷巴替尼的不良事件发生率低于普纳替尼。
普纳替尼和奥雷巴替尼在作用机制方面,奥雷巴替尼尼对BCR-ABL野生型和多重耐药突变细胞具有较强的抑制活性,其作用强于第一代和第二代TKIs。此外,研究发现,奥雷巴替尼对T315I突变ABL1激酶的抑制活性比普纳替尼更强。
普纳替尼比奥雷巴替尼上市时间更早,上市时间长相对来讲研究更加成熟,并且两种药物在仿制版本的价格方面,普纳替尼更加便宜。具体服药方面,患者还是要听取医生建议进行用药。
普纳替尼暂时没有在国内上市,所以国内医保没有办法进行报销,有需要的患者可以了解一下相关的香港上市的原研药和海外仿制药。在中国香港上市的普纳替尼是Ariad Pharma生产的原研药有两种规格,一种规格是15mg* 30片,价格为20500元;另一种规格是45mg*30片,价格为35000元。另外普纳替尼有两种仿制药上市,分别来自孟加拉碧康制药和孟加拉珠峰制药。孟加拉碧康制药的普纳替尼有两种规格,一种规格是15mg*60片,价格为3800元;另一种规格为45mg*30片,价格为5200元。孟加拉珠峰制药的普纳替尼也有种规格,一种规格是15mg* 30片,价格为1650元;另一种规格是45mg*30片,价格为3900元。