老挝元素生产的塞尔帕替尼selpercatinib (Retevmo)注意事项

美国FDA 已定期批准塞尔帕替尼 selpercatinib (Retevmo) 40 mg 和 80 mg 胶囊用于治疗具有 RET 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成年患者，这些患者在先前的全身治疗中或之后取得了进展，或者没有令人满意的替代方案治疗方案。老挝元素上市的Sepacare是由美国礼来药业上市selpercatinib的仿制版本。

使用塞尔帕替尼进行治疗时，超过 25% 的患者出现肝酶升高（天冬氨酸氨基转移酶 [AST] 或丙氨酸氨基转移酶 [ALT] 升高）、葡萄糖升高、白细胞减少、白蛋白减少、钙减少、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、水肿、血小板减少、总胆固醇增加、皮疹、钠减少和便秘。共有 15% 的患者有 QTc 延长，2.3% 有出血事件，4.3% 有超敏反应。

在开始治疗前监测 ALT 和 AST，前三个月每两周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指示监测一次。在开始治疗前确保患者的血压稳定。开始治疗后一周监测血压，至少每月监测一次。如果同时给予中度或强 CYP3A 抑制剂或其他已知延长 QTc 间期的药物，则在开始治疗前和整个治疗期间定期监测电解质和促甲状腺激素。使用塞尔帕替尼时应及时监测超敏反应。如果发生这种情况，请停止使用塞尔帕替尼并开始使用皮质类固醇。由于伤口愈合受损，至少在手术前一周停止治疗，并在手术后两周停止治疗。完成药物调节以寻找可能的药物相互作用，包括减酸剂、强效和中效 CYP3A 抑制剂、强效和中效 CYP3A 诱导剂以及 CYP2C8 和 CYP3A 底物。如果无法避免共同给药，请按照说明书中的建议调整剂量。

塞尔帕替尼目前还没有在中国上市，所以患者购买塞尔帕替尼自然无法使用医保进行报销。目前在海外上市的塞尔帕替尼以40mg和80mg剂量供应，规格为40mg*60粒的价格大概为7457美元，换算成人民币大概是50000元人民币左右；规格为80mg*60粒的价格大概为为150000元，根据汇率的不同价格会有所变动。据了解，塞尔帕替尼有相关仿制药上市，来自老挝元素制药上市的Sepacare的规格为40mg60粒，价格大概在4300元左右。仿制药的成分和原研版一样，性价比更高，患者反馈也是不错的，经济压力较大的患者可以考虑塞尔帕替尼仿制版本。