老挝联合制药生产的劳拉替尼(lorlatinib)副作用

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-04-07

劳拉替尼Lorbrena (lorlatinib) 是一种靶向治疗抗癌药物,可阻断一种称为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 的蛋白质。ALK 蛋白由ALK 基因制成。这个基因是每个人与生俱来的。在ALK 阳性NSCLC患者中,该基因无法正常发挥作用。它最终会产生异常蛋白质并导致癌症。劳拉替尼可阻断 ALK 蛋白,因此癌细胞也无法生长和扩散。老挝联合制药生产的Lornaib是由美国辉瑞药业生产的劳拉替尼的仿制版本。

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因为临床试验是在广泛不同条件下进行的,一种药物临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物临床试验中的发生率直接比较并且可能不反映实践中观察到的发生率。

警告和注意事项部分中描述的汇总安全人群反映了在研究 B7461001(N = 327)和研究 B7461006(N = 149)中每天接受 100 mg 劳拉替尼一次的 476 名患者接触劳拉替尼的情况。在接受劳拉替尼治疗的 476 名患者中,75% 的患者暴露时间为 6 个月或更长时间,61% 的患者暴露时间超过 1 年。在这个汇集的安全人群中,476 名接受 LORBRENA 的患者中≥20% 的最常见不良反应是水肿(56%)、周围神经病变(44%)、体重增加(31%)、认知影响(28%)、疲劳(27%)、呼吸困难 (27%)、关节痛 (24%)、腹泻 (23%)、情绪影响 (21%) 和咳嗽 (21%)。在 476 名接受 LORBRENA 的患者中,≥20% 的最常见的 3-4 级实验室异常是高胆固醇血症(21%)和高甘油三酯血症(21%)。

目前,劳拉替尼已经在国内上市,有需要的患者可以直接从国内进行购买,但是,国内版本较为昂贵并且没有纳入我国的医保报销项目,国内上市的劳拉替尼规格为100mg*30片,价格为24540元一盒据了解,劳拉替尼在海外有原研版和仿制版本,我们首先了解一下劳拉替尼在香港上市的原研药,规格为100mg*30和25mg*30,价格为53000和30000,价格比国内还贵,就没有什么考虑的必要了。劳拉替尼在土耳其上市的原研药,规格也是100mg*30和25mg*30,价格分别是13750元和7600元,原研药中这是最便宜的价格,可以优先考虑。老挝联合制药生产的Lornaib,规格有25mg*30片和100mg*30片的,价格为1250元和3800元左右。仿制药的患者反馈都不错,具体选择患者可以看自己的需求。


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