依鲁替尼Imbruvica(ibrutinib)效果

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-04-14

依鲁替尼Ibrutinib (Imbruvica)是一种称为激酶抑制剂的药物,用于治疗各种血液癌症,也是同种异体干细胞移植的一种严重并发症,称为慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。依鲁替尼2013年首次获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准。依鲁替尼Bruton酪氨酸激酶的口服抑制剂,被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤和Waldenstrom巨球蛋白血症的抗肿瘤剂。

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依鲁替尼是一种新型口服酪氨酸不可逆结合并抑制的激酶抑制剂酪氨酸-蛋白激酶BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)。已经发现BTK在B细胞受体信号传导的功能中是重要的,因此在各种B细胞恶性肿瘤包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)的维持和扩增中也是重要的。已经发现用伊布替尼靶向BTK是治疗这些恶性肿瘤的有效策略。在非霍奇金淋巴瘤和CLL进行的I期临床试验表明,该药物具有极好的耐受性,没有主要的剂量限制性毒性,总有效率为54%。随后,在CLL患者中进行了两项Ib/II期研究,一项在复发/难治性CLL患者中进行,另一项在之前未经治疗的老年CLL患者中进行。这两项研究继续显示该药物具有良好的耐受性,且随着反应持续时间的延长,总反应率约为71%。进行了另一项使用伊布替尼治疗复发/难治性MCL的II期研究,该研究也显示伊布替尼耐受性良好,总缓解率为68%,且缓解持续时间延长。由于这些结果,美国美国食品药品监督管理局于2013年11月批准了至少接受过一次既往治疗的MCL患者使用伊布替尼的加速审批,并于2014年2月批准了至少接受过一次既往治疗的CLL患者使用伊布替尼的加速审批。

2017年8月24日,依鲁替尼在中国以伊布替尼之名上市,并且现在已经纳入我国的医保报销项目。在国内上市的依鲁替尼规格为140mg*90粒,医保报销后价格在6800元左右,具体价格会根据各地的医保报销比例的不同,价格会有一定差异。我们可以了解一下依鲁替尼在海外上市的仿制版本,孟加拉耀品国际上市的依鲁替尼规格为140mg*112.粒,价格在2300元左右,孟加拉珠峰药业上市的规格为140mg*120粒,价格也在2300元左右。仿制版本和国内上市的版本成分一致,性价比更高。


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