老挝东盟制药生产的恩曲替尼（Entrectinib）说明书

恩曲替尼用于成人治疗已扩散到身体其他部位（转移性）的非小细胞肺癌。恩曲替尼也用于成人和至少12岁的儿童，他们的实体瘤已经扩散或无法通过手术安全切除，或者当其他治疗失败或不安全的选择时。恩曲替尼仅在您的癌症具有特定的异常基因时才使用。您的医生将对您进行这种基因测试。Aentrek是由老挝东盟生产的恩曲替尼的仿制版本。

用法用量：对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的指示或标签上的说明。以下信息仅包括该药的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您这样做，否则不要改变它。您服用的药物量取决于药物的强度。此外，您每天服用的剂量、剂量之间允许的时间以及服药时间的长短取决于您使用该药物的医疗问题。

对于口服剂型（胶囊）：对于 ROS1 阳性非小细胞肺癌：成人—600毫克（mg），每天一次。儿童—使用和剂量必须由医生决定。

对于NTRK基因融合阳性实体瘤：成人—600毫克（mg），每天一次。12岁及以上儿童—剂量基于体表面积（BSA），必须由您的医生确定：BSA大于1.50平方米（m2）—600毫克，每天一次。BSA 1.11至1.50 m2—500 mg，每日一次。BSA 0.91至1.10 m2—400 mg，每日一次。12岁以下的儿童—使用和剂量必须由医生决定。

副作用：Aentrek（恩特替尼）可能会引起副作用。如果这些症状很严重或没有消失，请告诉医生：疲劳；便秘；腹泻；味觉变化；头痛；咳嗽、发烧或其他感染迹象；肌肉或关节疼痛；背痛；重量变化；皮疹；难以入睡。有些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即联系医生或接受紧急医疗：学习、记忆、注意力或解决问题的困难；情绪变化，如焦虑、抑郁、困惑或烦躁；骨痛或行动困难；视力问题或视力变化；关节疼痛、僵硬、发红或肿胀；右上腹部疼痛，皮肤或眼睛发黄，食欲不振，或容易出血或瘀伤；呼吸急促；躺下时呼吸困难；或手臂、腿、手或脚肿胀。Aentrek（恩特替尼）可能会引起其他副作用。如果你在服用这种药物时有任何异常问题，请联系您的主治医生。

注意：恩曲替尼可能导致充血性心力衰竭的新症状或恶化症状。如果您躺下时小腿肿胀、体重迅速增加、咳嗽、喘息、呼吸急促或呼吸困难，请立即联系您的医生。

储存：储存在30°C(86°F)以下。将恩曲替尼胶囊储存在原容器中，并保持瓶子密闭以防受潮。