恩扎卢胺效果到底好不好?晚期前列腺癌能活多久?

作者:药纷享医学部刘南湸

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发布时间:2022-09-13

恩扎卢胺Enzalutamide用于治疗男性中已经扩散到身体其他部位的前列腺癌,并通过某些药物和手术治疗来降低睾酮水平。

enzalutamide的临床前证明的抗肿瘤活性随后在I/II期试验中得到验证,其中患有进行性mCRPC的患者被纳入剂量递增队列,最终证明了其安全性和耐受性,以及在所有测试剂量下的抗肿瘤效果。

2012年,AFFIRM试验的初步分析发表,这是在mCRPC环境下进行的第一项恩扎卢他胺III期研究。在这项试验中,1199名接受多西他赛治疗的mCRPC患者被随机分配接受恩扎鲁塔米或安慰剂治疗。与安慰剂对照组相比,恩扎卢他胺治疗显著改善了多西他赛治疗后的患者与化疗相比,enzalutamide的疗效及其有限的毒性不仅可以在先前接受多西他赛治疗的mCRPC患者中实现,而且可以在未接受化疗的情况下实现。这是一项随机III期试验,包括1717名未接受化疗的mCRPC男性,比较了恩扎鲁胺疗法和安慰剂。同样,enzalutamide疗法显著改善了OS和影像学无进展生存率(rPFS)

此外,随机IIIPROSPER试验的结果最近也发表了。在该研究中,对持续ADT中加入恩扎鲁胺或安慰剂进行了测试,以了解其在患有非转移性CRPC且具有发生远处病变高风险的男性中延迟转移形成的潜力。在这种情况下,与安慰剂相比,enzalutamide疗法导致转移或死亡风险降低了71%

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基于这些结果,恩扎鲁胺现在是无转移CRPC和无症状mCRPC的主要治疗选择,而多西他赛主要用于有症状转移疾病和获得性一线治疗耐药的男性

在一项随机,安慰剂对照的多中心3期临床试验中,恩杂鲁胺的安全性和有效性都得到证实,参与试验的一共有1199位曾接受过多西他赛治疗的转移性去势耐药性前列腺癌患者患者,试验结果发现,恩杂鲁胺治疗的患者中位生存期为18.4个月,而安慰剂治疗的患者生存期仅为13.6个月。

国内上市的恩杂鲁胺虽然已经进入医保,但国外上市的恩杂鲁胺售价更便宜。国内价格大约在8000~10000左右。印度仿制药恩杂鲁胺规格40mg*112胶囊,一盒的价格约2800元左右,药物成分和国内一致,具体请咨询药纷享医学顾问。


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