老挝元素制药生产的卡马替尼(Capmatinib)副作用

老挝元素制药上市的Capmacare是卡马替尼的仿制版本。卡马替尼(Capmatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可抑制间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。MET外显子14跳跃会产生可以增加癌细胞生长的信号。 卡马替尼阻断这些细胞的信号以阻止癌细胞的生长。激酶是一种促进细胞生长的酶。有许多类型的激酶，它们控制细胞生长的不同阶段。通过阻止一种特定的酶发挥作用，这种药物可以减缓癌症细胞的生长。Capmatinib的作用是阻断由间充质-上皮转化（MET）基因产生的蛋白质的活性。通过阻断MET，卡马提尼降低了癌症细胞的生长。

使用卡马替尼进行治疗时，最常见的不良反应（≥20%）是水肿（59%），恶心（46%），肌肉骨骼疼痛（40%），疲劳（34%），呕吐（28%），呼吸困难（25%），咳嗽（21%）和食欲下降（21%）。最常见的3级不良反应（≥2%）是水肿（13%），疲劳（8%），呼吸困难（7%），肺炎（6%），肌肉骨骼疼痛（4.3%），恶心（2.4%）和呕吐（2.4%）。据报道，0.5% 的患者出现 4 级呼吸困难和肺炎。

使用卡马替尼进行治疗有临床相关的不良反应。 在<10%的患者中观察到的临床相关不良反应是瘙痒（包括过敏性瘙痒），ILD/肺炎，蜂窝织炎，急性肾损伤（包括肾衰竭），荨麻疹和急性胰腺炎。

使用卡马替尼进行治疗存在一部分实验室异常。 在接受TABRECTA的患者中，从基线恶化的实验室异常（≥20%）是白蛋白减少（72%），肌酐增加（65%），淋巴细胞减少（45%），ALT增加（39%），淀粉酶增加（34%），碱性磷酸酶增加（32%），γ-谷氨酰转移酶增加（30%），脂肪酶增加（29%），AST增加（28%），磷酸盐减少（26%），白细胞减少（25%），钾增加（25%），血红蛋白降低（24%），钠减少（24%）， 和葡萄糖降低（23%）。

卡马替尼在2020年5月6日由美国FDA批准上市，随后在中国香港、日本。瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市，目前暂未在中国大陆上市。据了解，卡马替尼原研版本在欧洲上市的规格为200mg*120粒的价格为59000元一盒，卡马替尼原研版本在中国香港上市的规格为200mg*60粒的价格为35000元一盒。另外，卡马替尼有相关仿制版本，老挝元素制药上市的Capmacare，规格为200mg*56粒的价格为4300元一盒。仿制版成分和原研版成分一致，性价比更高，有需要的患者可以考虑老挝版本的卡马替尼。